– моментальные уведомления о рынке акций
– моментальные уведомления о рынке акций
AUSTIN, Texas, Oct. 12, 2023 (GLOBE NEWSWIRE) -- Cassava Sciences, Inc. (Nasdaq: SAVA), a clinical-stage biotechnology company focused on Alzheimer’s disease, today issued the following statement regarding an internal report purportedly prepared by City University of New York (CUNY). This report was leaked to the press. The leak of the CUNY report was preceded by a 40% increase in short selling activity in the stock of Cassava Sciences.
Beginning August 2021, short sellers executed a brutal, widely publicized “short-and-distort” campaign against Cassava Sciences. The short-sellers alleged that Cassava Sciences and its academic researcher at CUNY had engaged in data manipulation and other forms of research misconduct. In response to these allegations, CUNY initiated an internal investigation in Fall 2021. In 2022, Cassava Sciences filed a lawsuit against certain individuals who participated in the short-and-distort campaign, identifying over 1,000 false and defamatory statements.
On October 12, 2023, Science reported that it had obtained a copy of CUNY’s report from “a person who requested anonymity because they are not authorized to share it.” The Science article quotes a person paid by a lawyer for certain short-sellers, but does not indicate what role, if any, short-sellers had in the leak. According to Science, CUNY completed its investigation in May 2023. The short interest in Cassava Sciences’ stock jumped 40%, to over 14 million shares, between June 30, 2023, and September 29, 2023, according to NASDAQ.
CUNY’s report makes no findings of data manipulation. Rather, the “egregious misconduct” cited in the report relates exclusively to internal record-keeping failures at CUNY. The report also finds that internal record-keeping failures “prevented us [CUNY] from making an objective assessment” of the allegations of research misconduct.
“We remain confident in the underlying science for simufilam, our lead drug candidate,” said Remi Barbier, President & CEO. “We intend to continue to translate our passion for science into a novel drug for people living with Alzheimer’s disease. Our Phase 3 clinical program continues.”
Cassava Sciences played no role in CUNY’s investigation. The university turned down all requests for information and offers of assistance from Cassava. Because CUNY did not interview any employee of Cassava Sciences, the university has no legitimate basis on which to make accusations against the Company or its employees.
CUNY has not responded to an inquiry Cassava Sciences made yesterday regarding the authenticity of the leaked report.
Importantly, Cassava Sciences does not rely exclusively on research at CUNY. The science underlying simufilam, Cassava Sciences’ lead drug candidate, is supported by the work of scientists at academic institutions that have no connection to CUNY, including:
Other independent researchers have shown a role for filamin A in neurodegeneration.
About Cassava Sciences, Inc.Cassava Sciences is a clinical-stage biotechnology company based in Austin, Texas. Our mission is to detect and treat neurodegenerative diseases, such as Alzheimer’s disease. Our product candidates have not been approved by any regulatory authority, and their safety, efficacy or other desirable attributes have not been established in humans.
For more information, please visit: https://www.CassavaSciences.com
For More Information Contact: Eric Schoen, Chief Financial Officer(512) 501-2450ESchoen@CassavaSciences.com
Cautionary Note Regarding Forward-Looking Statements:This news release contains forward-looking statements, including statements made pursuant to the safe harbor provisions of the Private Securities Litigation Reform Act of 1995, relating to: the continuation of our Phase 3 clinical program; results of research relating to simufilam and to the mechanism of action underlying simufilam; the treatment of patients with Alzheimer’s disease dementia; comments made by our employees regarding the purported CUNY report, our science or simufilam and the treatment of Alzheimer’s disease; the continued development of simufilam; and potential benefits, if any, of our product candidates. These statements may be identified by words such as “may,” “anticipate,” “believe,” “could,” “expect,” “look forward,” “would”, “forecast,” “intend,” “plan,” “possible,” “potential,” and other words, phrases, and terms of similar meaning.
Simufilam is our investigational product candidate. Its safety, efficacy or science has not reviewed or approved by any regulatory authority in any jurisdiction and its desirable clinical attributes, if any, have not been established in patients.
Drug development involves a high degree of risk, and only a small number of research and development programs result in regulatory approval and commercialization of a product. Clinical results from our prior studies may not be indicative of results of future or larger scale clinical trials and do not ensure regulatory approval. You should not place undue reliance on these statements or any scientific data we present or publish.
Such statements are based largely on our current expectations and projections about future events. Such statements speak only as of the date of this news release and are subject to a number of risks, uncertainties and assumptions, including, but not limited to, those risks relating to the ability to conduct or complete clinical studies on expected timelines, to demonstrate the specificity, safety, efficacy or potential health benefits of our product candidates, any unanticipated impacts of inflation on our business operations, and including those described in the section entitled “Risk Factors” in our Annual Report on Form 10-K for the year ended December 31, 2022, and future reports to be filed with the SEC. The foregoing sets forth many, but not all, of the factors that could cause actual results to differ from expectations in any forward-looking statement. In light of these risks, uncertainties and assumptions, the forward-looking statements and events discussed in this news release are inherently uncertain and may not occur, and actual results could differ materially and adversely from those anticipated or implied in the forward-looking statements. Accordingly, you should not rely upon forward-looking statements as predictions of future events. Except as required by law, we disclaim any intention or responsibility for updating or revising any forward-looking statements contained in this news release. For further information regarding these and other risks related to our business, investors should consult our filings with the SEC, which are available on the SEC's website at www.sec.gov.
ОСТИН, Техас, 12 октября 2023 г. (GLOBE NEWSWIRE) -- Cassava Sciences, Inc. (Nasdaq: SAVA), биотехнологическая компания клинической стадии, специализирующаяся на болезни Альцгеймера, опубликовала сегодня следующее заявление относительно внутреннего отчета, предположительно подготовленного Городским университетом Нью-Йорка (CUNY). Этот отчет просочился в прессу. Утечке отчета CUNY предшествовало увеличение активности коротких продаж акций Cassava Sciences на 40%.
Начиная с августа 2021 года, продавцы коротких позиций провели жестокую, широко разрекламированную кампанию “сокращай и искажай” против Cassava Sciences. Недобросовестные продавцы утверждали, что Cassava Sciences и его академический исследователь из CUNY занимались манипулированием данными и другими формами неправомерных действий в области исследований. В ответ на эти обвинения осенью 2021 года CUNY инициировала внутреннее расследование. В 2022 году Cassava Sciences подал иск против определенных лиц, которые участвовали в кампании "сокращай и искажай", выявив более 1000 ложных и дискредитирующих заявлений.
12 октября 2023 года Science сообщила, что получила копию отчета CUNY от “человека, который запросил анонимность, потому что они не уполномочены делиться им”. В статье Science цитируется человек, которому юрист заплатил за определенных продавцов, но не указывается, какую роль, если таковая имеется, короткие позиции продавцов попали в утечку. По данным Science, CUNY завершила свое расследование в мае 2023 года. По данным NASDAQ, краткосрочный интерес к акциям Cassava Sciences подскочил на 40%, до более чем 14 миллионов акций, в период с 30 июня 2023 года по 29 сентября 2023 года.
В отчете CUNY не содержится никаких выводов о манипулировании данными. Скорее всего, “вопиющий проступок”, упомянутый в отчете, относится исключительно к сбоям в ведении внутреннего учета в CUNY. В отчете также отмечается, что сбои в ведении внутреннего учета “помешали нам [CUNY] провести объективную оценку” утверждений о ненадлежащем поведении в ходе исследований.
“Мы по-прежнему уверены в научных основах симуфилама, нашего ведущего препарата-кандидата”, - сказал Реми Барбье, президент и главный исполнительный директор. “Мы намерены продолжать воплощать нашу страсть к науке в новом лекарстве для людей, живущих с болезнью Альцгеймера. Наша клиническая программа 3-й фазы продолжается”.
Cassava Sciences не сыграл никакой роли в расследовании CUNY. Университет отклонил все запросы о предоставлении информации и предложения о помощи от Cassava. Поскольку CUNY не брала интервью ни у одного сотрудника Cassava Sciences, у университета нет законных оснований выдвигать обвинения против компании или ее сотрудников.
CUNY не ответила на запрос Cassava Sciences, сделанный вчера относительно подлинности просочившегося отчета.
Важно отметить, что Cassava Sciences не полагается исключительно на исследования CUNY. Научные данные, лежащие в основе симуфилама, ведущего кандидата на получение препарата под Cassava Sciences, поддерживаются работой ученых из академических институтов, которые не имеют никакого отношения к CUNY, включая:
Другие независимые исследователи показали роль филамина А в нейродегенерации.
О компании Cassava Sciences, Inc.Cassava Sciences - биотехнологическая компания клинической стадии, базирующаяся в Остине, штат Техас. Наша миссия заключается в выявлении и лечении нейродегенеративных заболеваний, таких как болезнь Альцгеймера. Наши продукты-кандидаты не были одобрены ни одним регулирующим органом, и их безопасность, эффективность или другие желательные свойства у людей не были установлены.
Для получения дополнительной информации, пожалуйста, посетите: https://www.CassavaSciences.com
За дополнительной информацией обращайтесь: Эрик Шон, финансовый директор (512) 501-2450ESchoen@CassavaSciences.com
Предостережение относительно заявлений прогнозного характера: Данный пресс-релиз содержит заявления прогнозного характера, в том числе заявления, сделанные в соответствии с положениями Закона о реформе судебного разбирательства по частным ценным бумагам 1995 года, касающиеся: продолжения нашей клинической программы 3-й фазы; результатов исследований, касающихся симуфилама и механизма действия. лежащий в основе симуфилама; лечение пациентов с деменцией при болезни Альцгеймера; комментарии наших сотрудников относительно предполагаемого отчета CUNY, нашей научной работы или симуфилама и лечения болезни Альцгеймера; продолжение разработки симуфилама; и потенциальные преимущества, если таковые имеются, наших продуктов-кандидатов. Эти утверждения могут быть обозначены такими словами, как “может”, “предвидеть”, “верить”, “мог бы”, “ожидать”, “смотреть вперед”, “хотел бы”, “прогнозировать”, “намереваться”, “планировать”, “возможно”, “потенциальный” и другими слова, словосочетания и термины, имеющие сходное значение.
Симуфилам - наш потенциальный исследовательский продукт. Его безопасность, эффективность или научность не были рассмотрены или одобрены каким-либо регулирующим органом в какой-либо юрисдикции, и его желательные клинические характеристики, если таковые имеются, не были установлены у пациентов.
Разработка лекарств сопряжена с высокой степенью риска, и лишь небольшое число программ исследований и разработок приводят к одобрению регулирующими органами и коммерциализации продукта. Клинические результаты наших предыдущих исследований могут не указывать на результаты будущих или более масштабных клинических испытаний и не обеспечивать одобрения регулирующими органами. Вы не должны чрезмерно полагаться на эти заявления или любые научные данные, которые мы представляем или публикуем.
Такие заявления основаны в значительной степени на наших текущих ожиданиях и прогнозах относительно будущих событий. Такие заявления актуальны только на дату настоящего пресс-релиза и подвержены ряду рисков, неопределенностей и допущений, включая, но не ограничиваясь ими, риски, связанные со способностью проводить или завершать клинические исследования в ожидаемые сроки, чтобы продемонстрировать специфичность, безопасность, эффективность или потенциальную пользу для здоровья из наших продуктов-кандидатов, любых непредвиденных воздействий инфляции на наши бизнес-операции, включая те, которые описаны в разделе, озаглавленном “Факторы риска”, в нашем годовом отчете по форме 10-К за год, закончившийся 31 декабря 2022 года, и будущих отчетах, которые будут поданы в SEC. Вышеизложенное описывает многие, но не все факторы, которые могут привести к тому, что фактические результаты будут отличаться от ожиданий в любом прогнозном заявлении. В свете этих рисков, неопределенностей и допущений прогнозные заявления и события, обсуждаемые в настоящем пресс-релизе, по своей сути являются неопределенными и могут не произойти, а фактические результаты могут существенно и неблагоприятно отличаться от ожидаемых или подразумеваемых в прогнозных заявлениях. Соответственно, вам не следует полагаться на прогнозные заявления как на предсказания будущих событий. За исключением случаев, предусмотренных законом, мы отказываемся от каких-либо намерений или ответственности за обновление или пересмотр любых прогнозных заявлений, содержащихся в настоящем пресс-релизе. Для получения дополнительной информации об этих и других рисках, связанных с нашим бизнесом, инвесторам следует ознакомиться с нашими заявками в SEC, которые доступны на веб-сайте SEC по адресу www.sec.gov .
Показать большеПоказать меньше
