– моментальные уведомления о рынке акций
– моментальные уведомления о рынке акций
Voyager receives $54 million upfront with potential option exercise fees and milestone payments of up to $1.7 billion plus product sales-based royalties
Novartis receives target-specific access to Voyager’s novel TRACER AAV capsids for potential use with three CNS targets plus options to access capsids for two additional targets
Agreement marks the second recent major transaction leveraging Voyager’s TRACER capsid discovery platform
Conference call and webcast today at 8:30 a.m. ET
CAMBRIDGE, Mass., March 08, 2022 (GLOBE NEWSWIRE) -- Voyager Therapeutics, Inc. (Nasdaq: VYGR), a gene therapy company developing life-changing treatments and next-generation adeno-associated virus (AAV) capsids, today announced an agreement through which Novartis (NYSE: NVS) may exercise options to license novel AAV capsids generated from Voyager’s RNA-driven TRACERTM (Tropism Redirection of AAV by Cell-type-specific Expression of RNA) capsid discovery platform for potential use with three undisclosed CNS targets and options to access capsids for two additional targets to be agreed on in the future.
Voyager will receive $54 million upfront and is entitled to receive up to $37.5 million in exercise fees for options for three initial CNS targets, exercisable by Novartis within 12 months of signing. In addition, Novartis may elect to evaluate capsids for up to two additional targets to be agreed on in the future, subject to their availability, for $18 million upon selection of each target, and a $12.5 million exercise fee for selection of a capsid for each target. Voyager is also eligible to earn up to $1.5 billion in potential development, regulatory, and commercial milestones for products utilizing Voyager licensed capsids, as well as mid- to high-single-digit tiered royalties based on net sales of Novartis products incorporating the licensed capsids.
“This transaction further validates the potential of the Voyager TRACER capsid discovery platform to broadly enable a next generation of AAV gene therapies,” said Allen Nunnally, chief business officer of Voyager. “Our collaboration with Novartis expands the array of therapeutic programs in which our proprietary capsids may be deployed and highlights the potential of our TRACER platform to generate future business development opportunities as our novel capsid library expands and initial TRACER-derived capsids are further refined to enhance desirable characteristics.”
“Overcoming the substantial toxicity risk frequently observed with high doses of AAV-based gene therapies remains a critical challenge to realizing the full, curative potential of this breakthrough modality,” said Glenn Pierce, M.D., Ph.D., interim chief scientific officer of Voyager. “Voyager’s growing and maturing library of proprietary TRACER-derived capsids have demonstrated markedly enhanced expression in non-human primates with more precise targeting of desired tissue and cell types, creating the potential for superior delivery and fewer off-target risks than conventional AAV.”
Under the terms of the agreement, Novartis has the right to evaluate novel capsids from Voyager’s TRACER platform and to exercise options to license capsids for exclusive use with specific targets in Novartis’ development of AAV gene therapies. The targets for which Novartis receives rights under the agreement are distinct from those in Voyager’s internal and partnered pipeline, and Voyager retains global rights to its TRACER discovery platform as well as all capsids arising from it for use with other targets, subject to Voyager’s obligations under its agreement with Pfizer announced in October 2021 for access to TRACER capsids for use with one neurologic and one cardiovascular target.
An initial set of proprietary AAV capsids derived from Voyager’s TRACER platform have demonstrated superior blood-brain barrier penetration, increased transduction in the brain and spinal cord, enhanced cardiac muscle tropism, and increased transgene expression in target tissues compared to conventional AAV capsids when dosed intravenously in non-human primates (NHPs).
Subsequent TRACER screening campaigns have identified a new class of AAV9 variants selective for glial cells, which may enable more precise targeting of CNS diseases affecting non-neuronal cells, as well as AAV5 capsid variants with enhanced brain and spinal cord tropism, compared to conventional AAV9 and AAV5. Voyager is performing further screening with its TRACER capsid discovery platform to identify additional proprietary AAV9- and AAV5-derived capsids targeting multiple tissue and cell types, as well as further refining identified capsids to enhance desirable characteristics for use in gene therapies to treat a broad range of diseases.
Conference CallThe Voyager Therapeutics leadership team will host a conference call and webcast today at 8:30 a.m. ET to discuss the Novartis license option agreement, and provide and discuss fourth quarter and full year 2021 financial and operating results. To access the call, please dial (877) 851-3834 (domestic) or (631) 291-4595 (international) and ask for the Voyager Therapeutics earnings call. A live webcast of the call will also be available on the Investors section of the Voyager website at ir.voyagertherapeutics.com, and a replay will be available at the same link approximately two hours after its completion. The replay will be available for at least 30 days following the conclusion of the call.
About the TRACERTM AAV Capsid Discovery PlatformVoyager’s TRACERTM capsid discovery platform is a broadly applicable, RNA-based functional screening platform that allows for rapid in vivo evolution of AAV9- and AAV5-derived capsids with enhanced tropisms and cell- and tissue-specific transduction properties in multiple species, including non-human primates (NHPs). Initial data from the first of many libraries screened in NHPs demonstrated the proprietary capsid variants effectively penetrated the blood-brain barrier and achieved widespread biodistribution and transduction of multiple regions of the brain. Separate results have demonstrated the ability of certain capsids to transduce cardiac muscle and to de-target the dorsal root ganglia. Voyager is proceeding with additional capsid campaigns derived from AAV9, AAV5, and other capsid serotypes to identify novel AAV vectors optimized for specific therapeutic applications.
About Voyager TherapeuticsVoyager Therapeutics (Nasdaq: VYGR) is leading the next generation of AAV gene therapy to unlock the potential of the modality to treat devastating diseases. Proprietary capsids born from the Company’s TRACER discovery platform are powering a rich early-stage pipeline of new and second-generation programs and may elevate the field to overcome the narrow therapeutic window associated with conventional gene therapy vectors across neurologic disorders and other therapeutic areas. voyagertherapeutics.com LinkedIn Twitter
Forward-Looking StatementsThis press release contains forward-looking statements for the purposes of the safe harbor provisions under The Private Securities Litigation Reform Act of 1995 and other federal securities laws. The use of words such as “may,” “might,” “will,” “would,” “should,” “expect,” “plan,” “anticipate,” “believe,” “estimate,” “undoubtedly,” “project,” “intend,” “future,” “potential,” or “continue,” and other similar expressions are intended to identify forward-looking statements.
For example, all statements Voyager makes regarding Voyager’s ability to continue to identify and develop proprietary capsids from its TRACER capsid discovery platform with increased transgene expression, increased blood-brain barrier penetration and increased biodistribution compared to conventional AAV9 capsids; Voyager’s ability to utilize its proprietary capsids in its own product development programs; Voyager’s ability to attract parties to license its novel proprietary capsids or to participate with Voyager in research and development collaborations utilizing its novel proprietary capsid; Voyager’s ability to advance its AAV-based gene therapy programs; Voyager’s entitlement to receive upfront, option exercise, milestone and royalty-based fees from Novartis under the license option agreement; and Voyager’s ability to enter into new partnerships or collaborations; and Voyager’s sufficient cash resources to enable it to continue to identify and develop proprietary capsids from its TRACER capsid discovery platform are forward-looking.
All forward-looking statements are based on estimates and assumptions by Voyager’s management that, although Voyager believes such forward-looking statements to be reasonable, are inherently uncertain. All forward-looking statements are subject to risks and uncertainties that may cause actual results to differ materially from those that Voyager expected. Such risks and uncertainties include, among others, the continued development of various technology platforms, including Voyager’s TRACER capsid discovery platform; the development by third parties of capsid identification platforms that may be competitive to Voyager’s TRACER capsid discovery platform; Voyager’s scientific approach and general development progress; Voyager’s ability to attract and retain talented contractors and employees to continue the development of the TRACER capsid discovery platform and the identification of proprietary capsids; Voyager’s ability to create and protect intellectual property rights associated with the TRACER capsid discovery platform and the capsids identified by the platform; the sufficiency of cash resources; the possibility or the timing of the exercise of development, commercialization, license and other options under the Novartis license option agreement and other collaborations; the ability of Voyager to negotiate and complete licensing or collaboration agreements on terms acceptable to Voyager and third parties; Voyager’s ability to perform its obligations under its license option agreement with Novartis and Novartis’s ability to perform its obligations under such agreement; Voyager’s ability to generate sufficient cash resources to enable it to fund its operations and development plans; and the availability or commercial potential of Voyager’s product candidates. These statements are also subject to a number of material risks and uncertainties that are described in Voyager’s most recent Annual Report on Form 10-K filed with the Securities and Exchange Commission, as updated by its subsequent filings with the Securities and Exchange Commission. All information in the press release is as of the date of this press release, and any forward-looking statement speaks only as of the date on which it was made. Voyager undertakes no obligation to publicly update or revise this information or any forward-looking statement, whether as a result of new information, future events or otherwise, except as required by law.
Voyager получает авансом 54 миллиона долларов с потенциальными сборами за исполнение опционов и поэтапными выплатами в размере до 1,7 миллиарда долларов плюс роялти, основанные на продажах продуктов.
Novartis получает целевой доступ к новым капсидам AAV-трассировщика Voyager для потенциального использования с тремя целями CNS плюс опции для доступа к капсидам для двух дополнительных целей
Соглашение знаменует собой вторую недавнюю крупную сделку, использующую платформу обнаружения капсидов Voyager TRACER
Конференц-связь и веб-трансляция сегодня в 8:30 утра по восточному времени
КЕМБРИДЖ, Массачусетс, 08 марта 2022 года (GLOBE NEWSWIRE) - Voyager Therapeutics, Inc. (Nasdaq: VYGR), компания по генной терапии, разрабатывающая методы лечения, изменяющие жизнь, и капсиды, связанные с аденоассоциированным вирусом (AAV) следующего поколения, сегодня объявила о соглашении, в рамках которого Novartis (NYSE: NVS) может использовать возможности лицензирования новых капсидов AAV, полученных с помощью платформы обнаружения капсидов, управляемой РНК, TRACERTM (Перенаправление тропизма AAV посредством специфичной для типа клеток экспрессии РНК) Voyager для потенциального использования с тремя нераскрытыми целями ЦНС и вариантами доступа к капсидам для двух дополнительных целей, которые будут согласованы в будущее.
Voyager получит 54 миллиона долларов авансом и имеет право на получение до 37,5 миллионов долларов в качестве платы за выполнение опционов для трех первоначальных целей CNS, которые могут быть реализованы Novartis в течение 12 месяцев после подписания. Кроме того, Novartis может выбрать оценку capsid для двух дополнительных целей, которые будут согласованы в будущем, при условии их наличия, за 18 миллионов долларов США при выборе каждой цели и плату в размере 12,5 миллионов долларов США за выбор capsid для каждой цели. Voyager также имеет право заработать до 1,5 миллиарда долларов на потенциальных этапах разработки, регулирования и коммерческих этапах для продуктов, использующих лицензированные капсиды Voyager, а также роялти в размере от среднего до высокого однозначного числа, основанные на чистых продажах продуктов Novartis, содержащих лицензированные капсиды.
“Эта сделка еще раз подтверждает потенциал платформы обнаружения капсидов Voyager TRACER для широкого применения генной терапии следующего поколения AAV”, - сказал Аллен Нанналли, директор по бизнесу Voyager. “Наше сотрудничество с Novartis расширяет спектр терапевтических программ, в которых могут быть использованы наши запатентованные капсиды, и подчеркивает потенциал нашей платформы TRACER для создания будущих возможностей для развития бизнеса по мере расширения нашей новой библиотеки капсидов, а исходные капсиды, полученные с помощью индикатора, дополнительно совершенствуются для улучшения желаемых характеристик”.
“Преодоление значительного риска токсичности, часто наблюдаемого при высоких дозах генной терапии на основе AAV, остается важнейшей задачей для реализации полного лечебного потенциала этого прорывного метода”, - сказал Гленн Пирс, доктор медицинских наук, доктор философии, временный главный научный сотрудник Voyager. “Растущая и развивающаяся библиотека запатентованных капсидов, полученных из трассировщиков, Voyager продемонстрировала заметно повышенную экспрессию у приматов, не являющихся людьми, с более точным нацеливанием на желаемые типы тканей и клеток, создавая потенциал для превосходной доставки и меньшего количества нецелевых рисков, чем обычный AAV”.
В соответствии с условиями соглашения, Novartis имеет право оценивать новые капсиды с помощью платформы ОТСЛЕЖИВАНИЯ Voyager и использовать возможности лицензирования капсидов для эксклюзивного использования с конкретными целями при разработке Novartis генной терапии AAV. Цели, на которые Novartis получает права в соответствии с соглашением, отличаются от целей во внутреннем и партнерском трубопроводе Voyager, и Voyager сохраняет глобальные права на свою платформу обнаружения TRACER, а также на все связанные с ней капсиды для использования с другими целями, в соответствии с обязательствами Voyager по соглашению с Pfizer, объявленному в октябре 2021 года для доступа к капсидам TRACER для использования с одной неврологической и одной сердечно-сосудистой мишенью.
Первоначальный набор запатентованных капсидов AAV, полученных с платформы Voyager TRACER, продемонстрировал превосходное проникновение через гематоэнцефалический барьер, повышенную трансдукцию в головном и спинном мозге, повышенный тропизм сердечной мышцы и повышенную экспрессию трансгена в тканях-мишенях по сравнению с обычными капсидами AAV при внутривенном введении у нечеловеческих приматов (NHP).
Последующие кампании по скринингу индикаторов выявили новый класс вариантов AAV9, селективных для глиальных клеток, которые могут обеспечить более точное нацеливание на заболевания ЦНС, поражающие не нейрональные клетки, а также варианты капсида AAV5 с усиленным тропизмом головного и спинного мозга по сравнению с обычными AAV9 и AAV5. Voyager проводит дальнейший скрининг с помощью своей платформы обнаружения капсидов TRACER для выявления дополнительных запатентованных капсидов, полученных из AAV9 и AAV5, нацеленных на различные типы тканей и клеток, а также для дальнейшего уточнения идентифицированных капсидов для улучшения желаемых характеристик для использования в генной терапии для лечения широкого спектра заболеваний.
Конференц-связь Руководящая группа Voyager Therapeutics проведет конференц-связь и веб-трансляцию сегодня в 8:30 утра по восточному времени, чтобы обсудить лицензионное соглашение Novartis, а также предоставить и обсудить финансовые и операционные результаты за четвертый квартал и весь 2021 год. Чтобы получить доступ к звонку, пожалуйста, наберите (877) 851-3834 (внутренний) или (631) 291-4595 (международный) и запросите звонок Voyager Therapeutics о доходах. Прямая трансляция звонка также будет доступна в разделе "Инвесторы" веб-сайта Voyager по адресу ir.voyagertherapeutics.com , и повтор будет доступен по той же ссылке примерно через два часа после его завершения. Повтор будет доступен в течение как минимум 30 дней после завершения вызова.
О платформе обнаружения капсидов TRACERTM AAV Платформа обнаружения капсидов TRACERTM компании Voyager представляет собой широко применяемую платформу функционального скрининга на основе РНК, которая позволяет быстро эволюционировать in vivo капсиды, полученные из AAV9 и AAV5, с улучшенными тропизмами и свойствами клеточной и тканеспецифической трансдукции у множества видов, включая нечеловеческих приматов (NHP). Исходные данные из первой из многих библиотек, проверенных в NHPS, продемонстрировали, что запатентованные варианты капсида эффективно проникают через гематоэнцефалический барьер и обеспечивают широкое биораспределение и трансдукцию во многих областях мозга. Отдельные результаты продемонстрировали способность определенных капсидов трансдуцировать сердечную мышцу и изменять направление дорсальных корневых ганглиев. Voyager продолжает дополнительные кампании по капсидированию, полученные из AAV9, AAV5 и других серотипов капсидов, для выявления новых векторов AAV, оптимизированных для конкретных терапевтических применений.
О Voyager Therapeuticsv Voyager Therapeutics (Nasdaq: VYGR) возглавляет следующее поколение генной терапии AAV, чтобы раскрыть потенциал метода лечения разрушительных заболеваний. Запатентованные капсиды, созданные на платформе TRACER discovery компании, обеспечивают богатый набор программ нового и второго поколения на ранних стадиях и могут расширить область применения, чтобы преодолеть узкое терапевтическое окно, связанное с традиционными векторами генной терапии для неврологических расстройств и других терапевтических областей. voyagertherapeutics.com LinkedIn Твиттер
Заявления о перспективах В этом пресс-релизе содержатся заявления о перспективах для целей положений о безопасной гавани в соответствии с Законом о реформе судебных разбирательств по частным ценным бумагам 1995 года и другими федеральными законами о ценных бумагах. Использование таких слов, как “может”, “может”, “будет", “будет", “должен", “ожидать", “планировать”, “предвидеть", “полагать", “оценивать", “несомненно", “проект", “намереваться", “будущее", “потенциал" или “продолжать" и другие подобные выражения предназначены для определения прогнозных заявлений.
Например, все заявления Voyager, касающиеся способности Voyager продолжать идентифицировать и разрабатывать запатентованные капсиды с помощью своей платформы обнаружения капсидов TRACER с повышенной экспрессией трансгена, повышенным проникновением через гематоэнцефалический барьер и повышенным биораспределением по сравнению с обычными капсидами AAV9; способность Voyager использовать свои запатентованные капсиды в своих собственных программах разработки продуктов; Способность Voyager привлекать стороны для лицензирования своих новых запатентованных капсидов или участвовать с Voyager в исследованиях и разработках с использованием своего нового запатентованного капсида; Способность Voyager продвигать свои программы генной терапии на основе AAV ; Право Voyager получать авансовые, опционные, этапные и роялти-сборы от Novartis в соответствии с соглашением о лицензионных опционах; и способность Voyager вступать в новые партнерские отношения или сотрудничество; и достаточные денежные ресурсы Voyager, позволяющие ему продолжать идентифицировать и разрабатывать проприетарные капсиды с помощью своей платформы обнаружения капсидов TRACER, являются перспективными.
Все прогнозные заявления основаны на оценках и предположениях руководства Voyager, которые, хотя Voyager считает такие прогнозные заявления разумными, по своей сути являются неопределенными. Все прогнозные заявления подвержены рискам и неопределенностям, которые могут привести к тому, что фактические результаты будут существенно отличаться от ожидаемых Voyager. Такие риски и неопределенности включают, среди прочего, продолжение разработки различных технологических платформ, включая платформу обнаружения капсидов TRACER от Voyager; разработку третьими сторонами платформ идентификации капсидов, которые могут конкурировать с платформой обнаружения капсидов TRACER от Voyager; научный подход Voyager и общий прогресс в разработке; способность Voyager привлекать и удерживать талантливых подрядчиков и сотрудников для продолжения разработки платформы обнаружения капсидов TRACER и идентификации проприетарных капсидов; способность Voyager создавать и защищать права интеллектуальной собственности, связанные с платформой обнаружения капсидов TRACER и капсидами определенных платформой; достаточность денежных ресурсов; возможность или сроки осуществления разработки, коммерциализации, лицензирования и других опций в соответствии с соглашением о лицензионных опционах Novartis и другими соглашениями о сотрудничестве; способность Voyager заключать и заключать соглашения о лицензировании или сотрудничестве на условиях, приемлемых для Voyager и третьих сторон; способность Voyager выполнять свои обязательства по соглашению о лицензионных опционах с Novartis и способность Novartis выполнять свои обязательства по такому соглашению; способность Voyager генерировать достаточные денежные ресурсы, позволяющие ему финансировать свои операции и планы развития; и доступность или коммерческий потенциал Voyager это кандидаты на продукт. Эти заявления также подвержены ряду существенных рисков и неопределенностей, которые описаны в последнем Годовом отчете Voyager по форме 10-K, поданном в Комиссию по ценным бумагам и биржам, в соответствии с его последующими заявлениями в Комиссию по ценным бумагам и биржам. Вся информация в пресс-релизе приведена на дату настоящего пресс-релиза, и любое прогнозное заявление относится только к дате, на которую оно было сделано. Voyager не берет на себя никаких обязательств по публичному обновлению или пересмотру этой информации или любых прогнозных заявлений, будь то в результате новой информации, будущих событий или иным образом, за исключением случаев, предусмотренных законом.
Показать большеПоказать меньше
