FinancialNewsMedia.com News Commentary
PALM BEACH, Fla., May 26, 2022 /PRNewswire/ -- Worldwide, there is a rapid increase in the prevalence and incidence of neurological disorders such as multiple sclerosis, Alzheimer's, Parkinson's, among others. According to Public Health England, the number of individuals with multiple sclerosis has increased over the last few years. This increase is set to remarkably influence the growth of the market in the coming years. Increasing prevalence of neurological disorders, and increasing diagnosis rates in developed and emerging countries is presenting a large patient pool undergoing treatment. This is further supported by the emphasis of non-profit organizations, healthcare systems, and market player towards creating awareness regarding these conditions through campaigns, etc. These factors along with introduction of new generation of antipsychotic drugs by global and domestic players in the market is poised to drive the growth opportunities of the market through 2028. A report from Fortune Business Insights projected that the global central nervous system treatment market size was USD 81.67 billion in 2020. The market is expected to grow from USD 89.02 billion in 2021 to USD 166.53 billion in 2028 at a CAGR of 9.4% in the 2021-2028 period. It said: "The global impact of COVID-19 has been unprecedented and staggering, with the central nervous system treatment witnessing a negative demand shock across all regions amid the pandemic." Active Companies in the markets today include SciSparc Ltd. (NASDAQ: SPRC), Alkermes plc (NASDAQ: ALKS), Novartis AG (NYSE: NVS), Relmada Therapeutics, Inc. (NASDAQ: RLMD), Jazz Pharmaceuticals plc (NASDAQ: JAZZ).
Fortune Business Insights article continued: "The central nervous system (CNS) treatment market is projected to expand at an incredible growth rate. Over the past years, the world has witnessed a striking increase in neurological disorders' diagnosis rates. According to the Alzheimer's Association, around 6 million people in the U.S. are currently living with Alzheimer, and by 2050, the number of people suffering from the condition is projected to reach 13 million. Also, neurological disorders are exerting a huge economic burden on the healthcare system of various countries. The direct and indirect costs of treatment and management of these conditions is gradually increasing owing to the increasing prevalence. Alzheimer's and other dementia's cost around USD 355 billion in direct and indirect costs to the U.S. each year. One of the significant trends that the market exhibits are mergers, acquisitions, and partnerships. Predominant companies in the market involved in innovating central nervous system treatment drugs have entered into distribution and developmental agreements with fellow competitors."
SciSparc Ltd. (NASDAQ: SPRC) BREAKING NEWS: SciSparc Announces Ethics Committee Approval to Conduct a Phase IIb Trial in Tourette Syndrome - SciSparc Ltd., a specialty clinical-stage pharmaceutical company focusing on the development of therapies to treat disorders of the central nervous system, today announced it received Ethics Committee approvals from Hannover Medical School in Hannover, Germany, and the Tel Aviv Sourasky Medical Center, in Tel Aviv, Israel, to conduct the Company's Phase IIb clinical study for SCI-110 in patients suffering from Tourette Syndrome ("TS"). The Company is evaluating additional clinical sites to join the Phase 2b trial to expedite patient enrollment in a timely manner.
"We are delighted and honored to receive Ethics Committee approval, an important step toward initiation of our Phase IIb trial in TS," commented Oz Adler, SciSparc's Chief Executive Officer. "We are encouraged by the Phase IIa study conducted at Yale University, which demonstrated that SCI-110 was able to significantly decrease symptoms over time in adult subjects with TS, and we are excited about achieving another significant milestone to further the Company's clinical program. TS is one of our leading indications and we believe that we could make a real change in patients' lives and their quality of life while reducing side effects, thanks to our unique technology."
TS is a movement and neurobehavioral disorder characterized by chronic motor and vocal tics. With onset before age 18, about half to two-thirds of TS cases improve during adolescence, while adults are generally more severe patients. Tics may be associated with a premonitory sensation to perform a specific action, which may lead to "relief" once performed.
The objective of this Phase IIb randomized, multi-national, multi-center, double-blind, placebo controlled cross-over study is to evaluate the efficacy, safety and tolerability of SciSparc's proprietary drug candidate SCI-110 in adult patients (between 18 and 65 years of age). The patients will be randomized in a 1:1 ratio to receive either SCI-110 or SCI-110 matched placebo. The primary efficacy objective of the study will be to assess tic severity change using Yale Global Tic Severity Scale (YGTSS-R-TTS), the most commonly used measure in clinical trials, as a continuous endpoint at week 12 and week 26 of the double-blind phase compared to baseline. The primary safety objective of the study will be to assess absolute and relative frequencies of serious adverse events for the entire population and separately for the SCI-110 and placebo groups. CONTINUED… Read this full release for SciSparc at: https://investor.scisparc.com/press-releases/
Other recent developments in the biotech industry include:
Alkermes plc (NASDAQ: ALKS) recently announced the acceptance of four abstracts related to nemvaleukin alfa (nemvaleukin), the company's novel, investigational, engineered interleukin-2 (IL-2) variant immunotherapy, at the American Society of Clinical Oncology (ASCO) Annual Meeting, taking place June 3-7, 2022 in Chicago and virtually. The final dataset from the phase 1/2 ARTISTRY-1 clinical trial, evaluating the safety, tolerability and efficacy of nemvaleukin administered intravenously as a monotherapy and in combination with pembrolizumab (KEYTRUDA®), will be shared in an oral presentation. In addition, trial-in-progress posters from the ongoing ARTISTRY-3 trial and the potential registration-enabling studies ARTISTRY-6 and ARTISTRY-7 will be presented.
Alkermes plc is a fully-integrated, global biopharmaceutical company developing innovative medicines in the fields of neuroscience and oncology. The company has a portfolio of proprietary commercial products focused on alcohol dependence, opioid dependence, schizophrenia and bipolar I disorder, and a pipeline of product candidates in development for neurodegenerative disorders and cancer. Headquartered in Dublin, Ireland, Alkermes plc has a research and development center in Waltham, Massachusetts; a research and manufacturing facility in Athlone, Ireland; and a manufacturing facility in Wilmington, Ohio.
Novartis AG (NYSE: NVS) has recently announced that the Committee for Medicinal Products for Human Use ("CHMP") of the European Medicines Agency ("EMA") adopted a positive opinion for the label expansion of blockbuster arthritis drug Cosentyx (secukinumab).
CHMP recommended the approval of the drug used alone or in combination with methotrexate, in the juvenile idiopathic arthritis (JIA) categories of enthesitis-related arthritis (ERA) and juvenile psoriatic arthritis (JPsA) in patients six years of age and older whose disease has responded inadequately to, or who cannot tolerate conventional therapy.
Relmada Therapeutics, Inc. (NASDAQ: RLMD), a late-stage biotechnology company addressing diseases of the central nervous system (CNS), recently announced the publication of REL-1017 preclinical data in the peer-reviewed journal, Frontiers in Pharmacology. The article is titled, "REL-1017 (Esmethadone), A Novel NMDAR Blocker for the Treatment of MDD is Not Neurotoxic in Sprague-Dawley Rats," and is available online.
"These compelling previously presented data confirm that REL-1017 does not produce Olney's lesions, unlike what has been seen in other NMDAR blockers," said Paolo L. Manfredi, M.D., Chief Scientific Officer of Relmada. "The results further contribute to our understanding of the safety profile of REL-1017."
Jazz Pharmaceuticals plc (NASDAQ: JAZZ) recently announced that the Company and its partners will present seven abstracts at the American Society of Clinical Oncology (ASCO) Annual Meeting from June 3 – June 7, 2022, and eight abstracts at the 27th Annual Congress of the European Hematology Association (EHA) from June 9 –12, 2022. Research findings to be presented include data on Rylaze/JZP458, Zepzelca® (lurbinectedin), Defitelio® (defibrotide sodium) and Vyxeos®/Vyxeos® Liposomal (daunorubicin and cytarabine), also known as JZP351.
"As part of Jazz's commitment to explore potential new applications of our oncology medicines to address critical needs, we continue to advance programs that could impact difficult-to-treat therapeutic areas," said Rob Iannone, M.D., M.S.C.E., executive vice president, global head of research and development of Jazz Pharmaceuticals. "Our growing, early-stage pipeline, combined with ongoing Jazz-sponsored and partner research across our portfolio, is making significant progress when it comes to addressing unmet patient needs in cancers that have historically lacked scientific advancements."
DISCLAIMER: FN Media Group LLC (FNM), which owns and operates FinancialNewsMedia.com and MarketNewsUpdates.com, is a third party publisher and news dissemination service provider, which disseminates electronic information through multiple online media channels. FNM is NOT affiliated in any manner with any company mentioned herein. FNM and its affiliated companies are a news dissemination solutions provider and are NOT a registered broker/dealer/analyst/adviser, holds no investment licenses and may NOT sell, offer to sell or offer to buy any security. FNM's market updates, news alerts and corporate profiles are NOT a solicitation or recommendation to buy, sell or hold securities. The material in this release is intended to be strictly informational and is NEVER to be construed or interpreted as research material. All readers are strongly urged to perform research and due diligence on their own and consult =a licensed financial professional before considering any level of investing in stocks. All material included herein is republished content and details which were previously disseminated by the companies mentioned in this release. FNM is not liable for any investment decisions by its readers or subscribers. Investors are cautioned that they may lose all or a portion of their investment when investing in stocks. For current services performed FNM has been compensated twenty six hundred dollars for news coverage of the current press releases issued by SciSparc Ltd. by a non-affiliated third party. FNM HOLDS NO SHARES OF ANY COMPANY NAMED IN THIS RELEASE.This release contains "forward-looking statements" within the meaning of Section 27A of the Securities Act of 1933, as amended, and Section 21E the Securities Exchange Act of 1934, as amended and such forward-looking statements are made pursuant to the safe harbor provisions of the Private Securities Litigation Reform Act of 1995. "Forward-looking statements" describe future expectations, plans, results, or strategies and are generally preceded by words such as "may", "future", "plan" or "planned", "will" or "should", "expected," "anticipates", "draft", "eventually" or "projected". You are cautioned that such statements are subject to a multitude of risks and uncertainties that could cause future circumstances, events, or results to differ materially from those projected in the forward-looking statements, including the risks that actual results may differ materially from those projected in the forward-looking statements as a result of various factors, and other risks identified in a company's annual report on Form 10-K or 10-KSB and other filings made by such company with the Securities and Exchange Commission. You should consider these factors in evaluating the forward-looking statements included herein, and not place undue reliance on such statements. The forward-looking statements in this release are made as of the date hereof and FNM undertakes no obligation to update such statements.Contact Information:
Media Contact email: [email protected] - +1(561)325-8757
SOURCE FinancialNewsMedia.com
FinancialNewsMedia.com Комментарий к новостям
ПАЛМ-БИЧ, Флорида, 26 мая 2022 г. /PRNewswire/ -- Во всем мире наблюдается быстрый рост распространенности и заболеваемости неврологическими расстройствами, такими как рассеянный склероз, болезнь Альцгеймера, болезнь Паркинсона и другие. По данным общественного здравоохранения Англии, за последние несколько лет число людей с рассеянным склерозом увеличилось. Ожидается, что это увеличение окажет заметное влияние на рост рынка в ближайшие годы. Растущая распространенность неврологических расстройств и увеличение числа диагностируемых заболеваний в развитых и развивающихся странах приводят к появлению большого числа пациентов, проходящих лечение. Это также подтверждается акцентом некоммерческих организаций, систем здравоохранения и участников рынка на повышение осведомленности об этих условиях с помощью кампаний и т.д. Эти факторы наряду с внедрением нового поколения антипсихотических препаратов глобальными и отечественными игроками на рынке способны стимулировать возможности роста рынка до 2028 года. В отчете Fortune Business Insights прогнозируется, что объем мирового рынка лечения центральной нервной системы в 2020 году составит 81,67 миллиарда долларов США. Ожидается, что рынок вырастет с 89,02 млрд долларов США в 2021 году до 166,53 млрд долларов США в 2028 году при среднем росте на 9,4% в период 2021-2028 годов. В нем говорилось: "Глобальное воздействие COVID-19 было беспрецедентным и ошеломляющим, а лечение центральной нервной системы стало свидетелем негативного шока спроса во всех регионах на фоне пандемии". Активные компании на рынках сегодня включают SciSparc Ltd. (NASDAQ: SPRC), Alkermes plc (NASDAQ: ALKS), Novartis AG (NYSE: NVS), Relmada Therapeutics, Inc. (NASDAQ: RLMD), Jazz Pharmaceuticals plc (NASDAQ: JAZZ).
Статья Fortune Business Insights продолжалась: "По прогнозам, рынок лечения центральной нервной системы (ЦНС) будет расширяться невероятными темпами. За последние годы мир стал свидетелем поразительного увеличения числа случаев диагностики неврологических расстройств. По данным Ассоциации Альцгеймера, в настоящее время около 6 миллионов человек в США живут с болезнью Альцгеймера, а к 2050 году число людей, страдающих этим заболеванием, по прогнозам, достигнет 13 миллионов. Кроме того, неврологические расстройства ложатся огромным экономическим бременем на систему здравоохранения различных стран. Прямые и косвенные затраты на лечение и лечение этих состояний постепенно увеличиваются из-за растущей распространенности. Болезнь Альцгеймера и другие виды деменции ежегодно обходятся США в прямые и косвенные расходы в размере около 355 миллиардов долларов США. Одной из важных тенденций, наблюдаемых на рынке, являются слияния, поглощения и партнерские отношения. Доминирующие на рынке компании, занимающиеся инновационными препаратами для лечения центральной нервной системы, заключили соглашения о дистрибуции и разработке с другими конкурентами."
SciSparc Ltd. (NASDAQ: SPRC) ПОСЛЕДНИЕ НОВОСТИ: SciSparc объявляет об одобрении Комитетом по этике проведения исследования Фазы IIb при синдроме Туретта - SciSparc Ltd., специализированная фармацевтическая компания клинической стадии, специализирующаяся на разработке методов лечения расстройств центральной нервной системы, сегодня объявила, что получила одобрение Комитета по этике Ганноверской медицинской школы в Ганновере, Германия, и Тель-Авивского медицинского центра Сураски в Тель-Авиве, Израиль, на проведение Клиническое исследование компании фазы IIb для SCI-110 у пациентов, страдающих синдромом Туретта ("TS"). Компания оценивает дополнительные клинические центры для участия в исследовании фазы 2b, чтобы ускорить своевременную регистрацию пациентов.
"Мы рады и польщены тем, что получили одобрение Комитета по этике, что является важным шагом на пути к началу нашего испытания фазы IIb в TS", - прокомментировал Оз Адлер, главный исполнительный директор SciSparc. "Мы воодушевлены исследованием фазы IIa, проведенным в Йельском университете, которое продемонстрировало, что SCI-110 смог значительно уменьшить симптомы с течением времени у взрослых пациентов с ТС, и мы рады достижению еще одной важной вехи в развитии клинической программы Компании. TS является одним из наших ведущих показаний, и мы считаем, что благодаря нашей уникальной технологии мы могли бы реально изменить жизнь пациентов и их качество жизни, одновременно уменьшая побочные эффекты".
ТС - это двигательное и нейроповеденческое расстройство, характеризующееся хроническими двигательными и голосовыми тиками. При начале заболевания в возрасте до 18 лет примерно от половины до двух третей случаев ТС улучшаются в подростковом возрасте, в то время как взрослые, как правило, являются более тяжелыми пациентами. Тики могут быть связаны с предчувствием выполнения определенного действия, которое может привести к "облегчению" после его выполнения.
Целью этого рандомизированного, многонационального, многоцентрового двойного слепого плацебо-контролируемого перекрестного исследования фазы IIb является оценка эффективности, безопасности и переносимости запатентованного препарата SciSparc-кандидата SCI-110 у взрослых пациентов (в возрасте от 18 до 65 лет). Пациенты будут рандомизированы в соотношении 1:1 для получения либо SCI-110, либо плацебо, соответствующего SCI-110. Основной целью исследования эффективности будет оценка изменения тяжести тика с использованием Йельской глобальной шкалы тяжести тика (YGTSS-R-TTS), наиболее часто используемой меры в клинических испытаниях, в качестве непрерывной конечной точки на 12-й и 26-й неделе двойной слепой фазы по сравнению с исходным уровнем. Основной целью исследования в области безопасности будет оценка абсолютной и относительной частоты серьезных нежелательных явлений для всей популяции и отдельно для групп SCI-110 и плацебо. продолжающийся… Ознакомьтесь с полным выпуском SciSparc по адресу: https://investor.scisparc.com/press-releases/
Другие недавние разработки в биотехнологической промышленности включают:
Alkermes plc (NASDAQ: ALKS) недавно объявила о приеме четырех тезисов, связанных с немвалейкином альфа (nemvaleukin), новым, исследовательским, разработанным компанией вариантом иммунотерапии интерлейкина-2 (IL-2), на Ежегодном собрании Американского общества клинической онкологии (ASCO), которое состоится 3-7 июня 2022 года. в Чикаго и практически. Окончательный набор данных из клинического исследования ARTISTRY-1 фазы 1/2, оценивающего безопасность, переносимость и эффективность немвалейкина, вводимого внутривенно в качестве монотерапии и в комбинации с пембролизумабом (KEYTRUDA®), будет представлен в устной презентации. Кроме того, будут представлены плакаты с текущим испытанием ARTISTRY-3 и потенциальными исследованиями ARTISTRY-6 и ARTISTRY-7, способствующими регистрации.
Alkermes plc - полностью интегрированная глобальная биофармацевтическая компания, разрабатывающая инновационные лекарства в области неврологии и онкологии. У компании есть портфель запатентованных коммерческих продуктов, ориентированных на алкогольную зависимость, опиоидную зависимость, шизофрению и биполярное расстройство I типа, а также ряд разрабатываемых продуктов-кандидатов для лечения нейродегенеративных расстройств и рака. Штаб-квартира Alkermes plc находится в Дублине, Ирландия, и располагает научно-исследовательским центром в Уолтеме, штат Массачусетс; научно-исследовательским и производственным центром в Атлоне, Ирландия; и производственным центром в Уилмингтоне, штат Огайо.
Novartis AG (NYSE: NVS) недавно объявила, что Комитет по лекарственным средствам для использования человеком ("CHMP") Европейского агентства по лекарственным средствам ("EMA") принял положительное заключение для расширения маркировки популярного препарата от артрита Cosentyx (секукинумаб).
CHMP рекомендовала одобрить применение препарата отдельно или в комбинации с метотрексатом при ювенильном идиопатическом артрите (ЮИА), артрите, связанном с энтезитом (ERA), и ювенильном псориатическом артрите (JPsA) у пациентов в возрасте шести лет и старше, у которых заболевание неадекватно реагировало на традиционную терапию или которые не переносят ее..
Relmada Therapeutics, Inc. (NASDAQ: RLMD), биотехнологическая компания поздней стадии, занимающаяся заболеваниями центральной нервной системы (ЦНС), недавно объявила о публикации доклинических данных REL-1017 в рецензируемом журнале Frontiers in Pharmacology. Статья озаглавлена "REL-1017 (Эсметадон), новый блокатор NMDAR для лечения MDD, не является нейротоксичным у крыс Sprague-Dawley" и доступна в Интернете.
"Эти убедительные ранее представленные данные подтверждают, что REL-1017 не вызывает поражения Олни, в отличие от того, что было замечено у других блокаторов NMDAR", - сказал Паоло Л. Манфреди, доктор медицинских наук, главный научный сотрудник Relmada. "Результаты еще больше способствуют нашему пониманию профиля безопасности REL-1017".
Jazz Pharmaceuticals plc (NASDAQ: JAZZ) недавно объявила, что Компания и ее партнеры представят семь тезисов докладов на ежегодном собрании Американского общества клинической онкологии (ASCO), которое состоится 3 июня – 7 июня 2022 года и восемь тезисов докладов на 27-м ежегодном конгрессе Европейской гематологической ассоциации (EHA) с 9 по 12 июня 2022 года. Результаты исследований, которые будут представлены, включают данные о Rylaze/JZP458, Zepzelca® (lurbinectedin), Defitelio® (дефибротид натрия) и Vyxeos®/Vyxeos® Липосомальный (даунорубицин и цитарабин), также известный как JZP351.
"В рамках джаз-это приверженность поиску новых потенциальных применений нашей онкологии лекарства для решения критических потребностей, мы продолжаем продвигать программы, которые могут повлиять сложно поддающихся лечению терапевтических областях", - сказал Роб Янноне, М. Д., М. С., К. Э. н., исполнительный вице-президент, глава отдела исследований и развития джаза лекарственных препаратов. "Наш растущий конвейер исследований на ранних стадиях в сочетании с постоянными исследованиями, спонсируемыми Jazz и партнерскими исследованиями по всему нашему портфелю, позволяет добиться значительного прогресса в удовлетворении неудовлетворенных потребностей пациентов при раковых заболеваниях, которым исторически не хватало научных достижений".
оговорка: FN Media Group LLC (FNM), которая владеет и управляет FinancialNewsMedia.com и MarketNewsUpdates.com , является сторонним издателем и поставщиком услуг по распространению новостей, который распространяет электронную информацию по нескольким каналам онлайн-СМИ. FNM никоим образом не связана с какой-либо компанией, упомянутой в настоящем документе. FNM и ее дочерние компании являются поставщиком решений для распространения новостей и не являются зарегистрированными брокерами / дилерами / аналитиками / консультантами, не имеют инвестиционных лицензий и НЕ могут продавать, предлагать продать или предлагать купить какие-либо ценные бумаги. Обновления рынка, новостные оповещения и корпоративные профили FNM не являются предложением или рекомендацией покупать, продавать или удерживать ценные бумаги. Материалы, содержащиеся в этом выпуске, носят исключительно информационный характер и НИКОГДА не должны истолковываться или интерпретироваться как исследовательский материал. Всем читателям настоятельно рекомендуется самостоятельно провести исследование и комплексную проверку и проконсультироваться с лицензированным финансовым специалистом, прежде чем рассматривать какой-либо уровень инвестирования в акции. Все материалы, включенные в настоящий документ, являются переизданным содержанием и деталями, которые ранее были распространены компаниями, упомянутыми в этом выпуске. FNM не несет ответственности за любые инвестиционные решения своих читателей или подписчиков. Инвесторов предупреждают, что при инвестировании в акции они могут потерять все или часть своих инвестиций. За текущие оказанные услуги FNM получила компенсацию в размере двух тысяч шестисот долларов за освещение в новостях текущих пресс-релизов, выпущенных SciSparc Ltd. неаффилированной третьей стороной. FNM НЕ ВЛАДЕЕТ АКЦИЯМИ КАКОЙ-ЛИБО КОМПАНИИ, НАЗВАННОЙ В ЭТОМ ВЫПУСКЕ.Настоящий релиз содержит "заявления прогнозного характера" по смыслу Раздела 27A Закона о ценных бумагах 1933 года с поправками и Раздела 21E Закона о ценных бумагах и биржах 1934 года с поправками, и такие заявления прогнозного характера сделаны в соответствии с положениями безопасной гавани Закона о реформе судебных разбирательств по частным ценным бумагам 1995 года. "Прогнозные заявления" описывают будущие ожидания, планы, результаты или стратегии и обычно предваряются такими словами, как "может", "будущее", "план" или "планируется", "будет" или "должен", "ожидается", "предполагает", "проект", "в конечном счете" или "прогнозируемый". Вас предупреждают, что такие заявления подвержены множеству рисков и неопределенностей, которые могут привести к тому, что будущие обстоятельства, события или результаты будут существенно отличаться от прогнозируемых в прогнозных заявлениях, включая риски того, что фактические результаты могут существенно отличаться от прогнозируемых в прогнозных заявлениях в результате различные факторы и другие риски, указанные в годовом отчете компании по форме 10-K или 10-KSB и других документах, поданных такой компанией в Комиссию по ценным бумагам и биржам. Вы должны учитывать эти факторы при оценке прогнозных заявлений, включенных в настоящий документ, и не полагаться чрезмерно на такие заявления. Прогнозные заявления в этом релизе сделаны на дату настоящего документа, и FNM не берет на себя никаких обязательств по обновлению таких заявлений.Контактная Информация:
Электронная почта для контактов со СМИ: [email protected] - +1(561)325-8757
ИСТОЧНИК FinancialNewsMedia.com
Показать большеПоказать меньше