– моментальные уведомления о рынке акций
– моментальные уведомления о рынке акций
- Seralutinib Phase 2 TORREY Study on track for topline readout in second half of November or first half of December -
- $304 million in cash, cash equivalents & marketable securities, as of September 30, 2022 -
SAN DIEGO--(BUSINESS WIRE)--Gossamer Bio, Inc. (Nasdaq: GOSS), a clinical-stage biopharmaceutical company focused on discovering, acquiring, developing and commercializing therapeutics in the disease areas of immunology, inflammation and oncology, today announced its financial results for the third quarter ended September 30, 2022 and provided a business update.
“It has been a productive quarter as we eagerly await topline results from the Phase 2 TORREY Study,” said Faheem Hasnain, Chairman, Co-Founder and CEO of Gossamer Bio. “Additionally, our team continues to enroll the dose escalation portion of the STAR CNS Study of GB5121, our CNS-penetrant BTK inhibitor for the treatment of CNS lymphomas.”
Product Candidate Updates
Seralutinib (GB002): Inhaled PDGFR, CSF1R and c-KIT Inhibitor for Pulmonary Arterial Hypertension (PAH)
GB5121: Oral, CNS-Penetrant BTK Inhibitor for Primary CNS Lymphoma (PCNSL) and other Rare CNS Malignancies
GB7208: Oral, CNS-Penetrant BTK Inhibitor for Multiple Sclerosis
Preclinical Pipeline Updates
Financial Results for Quarter Ended September 30, 2022
About Gossamer Bio
Gossamer Bio is a clinical-stage biopharmaceutical company focused on discovering, acquiring, developing and commercializing therapeutics in the disease areas of immunology, inflammation and oncology. Its goal is to be an industry leader in each of these therapeutic areas and to enhance and extend the lives of patients suffering from such diseases.
Forward-Looking Statements
Gossamer cautions you that statements contained in this press release regarding matters that are not historical facts are forward-looking statements. These statements are based on the Company’s current beliefs and expectations. Such forward-looking statements include, but are not limited to, statements regarding: the anticipated timing of initiation and enrollment of clinical trials for our product candidates; including the expected initiation of a Phase 3 clinical program for seralutinib; plans to advance our product candidates; expectations on the timing of data readouts from our clinical studies, including the timing of topline results for the Phase 2 TORREY study for seralutinib; and the expected timeframe for funding our operating plan with current cash, cash equivalents and marketable securities, and access to our debt facility. The inclusion of forward-looking statements should not be regarded as a representation by Gossamer that any of its plans will be achieved. Actual results may differ from those set forth in this press release due to the risks and uncertainties inherent in Gossamer’s business, including, without limitation: seralutinib may not advance into a Phase 3 clinical program in PAH whether due to the topline results from the Phase 2 TORREY Study or otherwise, potential delays in the commencement, enrollment and completion of clinical trials; disruption to our operations from the ongoing COVID-19 pandemic, including clinical trial delays and clinical site staff shortages; the Company’s dependence on third parties in connection with product manufacturing, research and preclinical and clinical testing; the results of preclinical studies and early clinical trials are not necessarily predictive of future results; the success of Gossamer’s clinical trials and preclinical studies for its product candidates; interim results do not necessarily predict final results and one or more of the outcomes may materially change as the trial continues and more patient data become available and following more comprehensive audit and verification procedures; regulatory developments in the United States and foreign countries; unexpected adverse side effects or inadequate efficacy of our product candidates that may limit their development, regulatory approval and/or commercialization, or may result in recalls or product liability claims; Gossamer’s ability to obtain and maintain intellectual property protection for its product candidates; Gossamer’s ability to comply with its obligations in collaboration agreements with third parties or the agreements under which it licenses intellectual property rights from third parties; Gossamer may use its capital resources sooner than it expects; and other risks described in the Company’s prior press releases and the Company’s filings with the Securities and Exchange Commission (SEC), including under the heading “Risk Factors” in the Company’s annual report on Form 10-K and any subsequent filings with the SEC. You are cautioned not to place undue reliance on these forward-looking statements, which speak only as of the date hereof, and Gossamer undertakes no obligation to update such statements to reflect events that occur or circumstances that exist after the date hereof. All forward-looking statements are qualified in their entirety by this cautionary statement, which is made under the safe harbor provisions of the Private Securities Litigation Reform Act of 1995.
Gossamer Bio Statement of Operations Condensed Consolidated Statement of Operations (in thousands, except share and per share amounts) (unaudited) |
|||||||||||||||
|
Three months ended September 30, |
|
Nine months ended September 30, |
||||||||||||
|
|
2022 |
|
|
|
2021 |
|
|
|
2022 |
|
|
|
2021 |
|
Operating expenses: |
|
|
|
|
|
|
|
||||||||
Research and development |
$ |
44,509 |
|
|
$ |
43,190 |
|
|
$ |
129,411 |
|
|
$ |
129,335 |
|
In process research and development |
|
15 |
|
|
|
15 |
|
|
|
50 |
|
|
|
60 |
|
General and administrative |
|
11,497 |
|
|
|
12,459 |
|
|
|
34,775 |
|
|
|
35,068 |
|
Total operating expenses |
|
56,021 |
|
|
|
55,664 |
|
|
|
164,236 |
|
|
|
164,463 |
|
Loss from operations |
|
(56,021 |
) |
|
|
(55,664 |
) |
|
|
(164,236 |
) |
|
|
(164,463 |
) |
Other income (expense), net |
|
|
|
|
|
|
|
||||||||
Interest income |
|
465 |
|
|
|
191 |
|
|
|
989 |
|
|
|
525 |
|
Interest expense |
|
(3,475 |
) |
|
|
(4,889 |
) |
|
|
(10,423 |
) |
|
|
(14,503 |
) |
Other income (expense) |
|
(332 |
) |
|
|
115 |
|
|
|
56 |
|
|
|
721 |
|
Total other income (expense), net |
|
(3,342 |
) |
|
|
(4,583 |
) |
|
|
(9,378 |
) |
|
|
(13,257 |
) |
Net loss |
$ |
(59,363 |
) |
|
$ |
(60,247 |
) |
|
$ |
(173,614 |
) |
|
$ |
(177,720 |
) |
Net loss per share, basic and diluted |
$ |
(0.65 |
) |
|
$ |
(0.80 |
) |
|
$ |
(2.14 |
) |
|
$ |
(2.38 |
) |
Weighted average common shares outstanding, basic and diluted |
|
91,181,427 |
|
|
|
75,001,510 |
|
|
|
81,304,089 |
|
|
|
74,592,632 |
|
Condensed Consolidated Balance Sheet (in thousands) (unaudited) |
|||||||
BALANCE SHEET DATA: |
September 30, 2022 |
|
December 31, 2021 |
||||
Cash, cash equivalents, and marketable securities |
$ |
304,383 |
|
|
$ |
325,218 |
|
Working capital |
|
259,387 |
|
|
|
291,921 |
|
Total assets |
|
323,538 |
|
|
|
343,657 |
|
Total liabilities |
|
267,187 |
|
|
|
222,194 |
|
Accumulated deficit |
|
(976,459 |
) |
|
|
(811,534 |
) |
Total stockholders' equity |
|
56,351 |
|
|
|
121,463 |
|
- Исследование Сералутиниба 2-й фазы в ТОРРИ готовится к публикации во второй половине ноября или первой половине декабря -
- 304 миллиона долларов наличными, их эквивалентами и рыночными ценными бумагами по состоянию на 30 сентября 2022 года -
САН-ДИЕГО - (ДЕЛОВАЯ ПЕРЕПИСКА) -Gossamer Bio, Inc. (Nasdaq: GOSS), биофармацевтическая компания клинической стадии, специализирующаяся на открытии, приобретении, разработке и коммерциализации терапевтических средств в области иммунологии, воспаления и онкологии, сегодня объявила о своих финансовых результатах за третий квартал, закончившийся 30 сентября 2022 года, и представила обновленную информацию о бизнесе.
“Это был продуктивный квартал, поскольку мы с нетерпением ждем результатов исследования TORREY фазы 2”, - сказал Фахим Хаснаин, председатель, соучредитель и генеральный директор Gossamer Bio. “Кроме того, наша команда продолжает регистрировать часть исследования STAR CNS по увеличению дозы GB5121, нашего проникающего в ЦНС ингибитора BTK для лечения лимфом ЦНС”.
Обновления кандидатов на продукт
Сералутиниб (GB002): ингаляционный ингибитор PDGFR, CSF1R и c-KIT для лечения легочной артериальной гипертензии (ЛАГ)
GB5121: Пероральный проникающий в ЦНС ингибитор BTK для лечения первичной лимфомы ЦНС (PCNSL) и других редких злокачественных новообразований ЦНС.
GB7208: Пероральный проникающий в ЦНС ингибитор BTK для лечения рассеянного склероза
Доклинические обновления конвейера
Финансовые результаты за квартал, закончившийся 30 сентября 2022 года
Об Gossamer Bio
Gossamer Bio - это биофармацевтическая компания клинической стадии, специализирующаяся на поиске, приобретении, разработке и коммерциализации терапевтических средств в таких областях, как иммунология, воспаление и онкология. Его цель - стать лидером отрасли в каждой из этих терапевтических областей и улучшить и продлить жизнь пациентов, страдающих от таких заболеваний.
Заявления о перспективах
Госсамер предупреждает вас, что заявления, содержащиеся в этом пресс-релизе относительно вопросов, которые не являются историческими фактами, являются прогнозными заявлениями. Эти заявления основаны на текущих убеждениях и ожиданиях Компании. Такие заявления о перспективах включают, но не ограничиваются ими, заявления относительно: ожидаемых сроков начала и регистрации клинических испытаний для наших продуктов-кандидатов; включая ожидаемое начало клинической программы 3-й фазы для сералутиниба; планов продвижения наших продуктов-кандидатов; ожиданий относительно сроков считывания данных с наших клинические исследования, включая сроки получения основных результатов для 2-й фазы исследования TORREY для сералутиниба; и ожидаемые сроки финансирования нашего операционного плана за счет текущих денежных средств, их эквивалентов и рыночных ценных бумаг, а также доступа к нашей кредитной линии. Включение заявлений прогнозного характера не следует рассматривать как заверение Gossamer в том, что какие-либо из его планов будут достигнуты. Фактические результаты могут отличаться от тех, которые изложены в данном пресс-релизе, из-за риски и неопределенности, присущие паутинка, включая, без ограничения: seralutinib не может перейти в фазу 3 клинических программы в Пау, то ли из-за верха результаты Фазы 2 Торри учебы или иначе, потенциальные задержки в начале, регистрации и завершения клинических исследований; нарушение наших операций от текущих COVID-19 пандемией, в том числе клинических испытаний задержек и клинической кадрового дефицита; компании зависимость от третьих сторон в связи с производством продукции, научные исследования и доклинические и клинические испытания; результаты доклинических исследований и в начале клинических испытаний не обязательно прогнозировать будущие результаты; успех паутинка в клинических и доклинических исследованиях для своего продукта кандидатов; промежуточные результаты не обязательно предсказать окончательный результат, и одного или более исходов может существенно измениться, поскольку судебный процесс продолжается и пациенту сведения станут доступны и следующие более всеобъемлющей ревизии и проверки процедур; нормативные события в США и зарубежных странах; непредвиденных побочных эффектов или недостаточной эффективности нашего продукта кандидатов, которые могут замедлить их развитие, совершенствование разрешительной и/или коммерциализации, или может привести к напоминает или товара претензии; паутинка возможность получить и сохранить охрану интеллектуальной собственности за свой продукт кандидатов; паутинка способности соблюдать свои обязательства в рамках соглашения о сотрудничестве с третьими лицами или соглашениями, на основании которых он лицензий прав интеллектуальной собственности третьих лиц; паутинка может использовать свои капитальные ресурсы раньше, чем он ожидает; и другие риски, описанные в компании до пресс-релизов и компании по ценным бумагам и биржам (SEC), в том числе под заголовком “факторы риска” в годовом отчете компании по форме 10-K и в последующих заявок в SEC. Мы предостерегаем вас от чрезмерного доверия к этим прогнозным заявлениям, которые действуют только на дату настоящего соглашения, и Gossamer не берет на себя никаких обязательств по обновлению таких заявлений, чтобы отразить события, которые происходят, или обстоятельства, которые существуют после даты настоящего соглашения. Все заявления прогнозного характера полностью подпадают под действие этого предостерегающего заявления, которое сделано в соответствии с положениями Закона о реформе судебных разбирательств по частным ценным бумагам 1995 года о безопасной гавани.
Gossamer Bio Statement of Operations Condensed Consolidated Statement of Operations (in thousands, except share and per share amounts) (unaudited) |
|||||||||||||||
|
Three months ended September 30, |
|
Nine months ended September 30, |
||||||||||||
|
|
2022 |
|
|
|
2021 |
|
|
|
2022 |
|
|
|
2021 |
|
Operating expenses: |
|
|
|
|
|
|
|
||||||||
Research and development |
$ |
44,509 |
|
|
$ |
43,190 |
|
|
$ |
129,411 |
|
|
$ |
129,335 |
|
In process research and development |
|
15 |
|
|
|
15 |
|
|
|
50 |
|
|
|
60 |
|
General and administrative |
|
11,497 |
|
|
|
12,459 |
|
|
|
34,775 |
|
|
|
35,068 |
|
Total operating expenses |
|
56,021 |
|
|
|
55,664 |
|
|
|
164,236 |
|
|
|
164,463 |
|
Loss from operations |
|
(56,021 |
) |
|
|
(55,664 |
) |
|
|
(164,236 |
) |
|
|
(164,463 |
) |
Other income (expense), net |
|
|
|
|
|
|
|
||||||||
Interest income |
|
465 |
|
|
|
191 |
|
|
|
989 |
|
|
|
525 |
|
Interest expense |
|
(3,475 |
) |
|
|
(4,889 |
) |
|
|
(10,423 |
) |
|
|
(14,503 |
) |
Other income (expense) |
|
(332 |
) |
|
|
115 |
|
|
|
56 |
|
|
|
721 |
|
Total other income (expense), net |
|
(3,342 |
) |
|
|
(4,583 |
) |
|
|
(9,378 |
) |
|
|
(13,257 |
) |
Net loss |
$ |
(59,363 |
) |
|
$ |
(60,247 |
) |
|
$ |
(173,614 |
) |
|
$ |
(177,720 |
) |
Net loss per share, basic and diluted |
$ |
(0.65 |
) |
|
$ |
(0.80 |
) |
|
$ |
(2.14 |
) |
|
$ |
(2.38 |
) |
Weighted average common shares outstanding, basic and diluted |
|
91,181,427 |
|
|
|
75,001,510 |
|
|
|
81,304,089 |
|
|
|
74,592,632 |
|
Condensed Consolidated Balance Sheet (in thousands) (unaudited) |
|||||||
BALANCE SHEET DATA: |
September 30, 2022 |
|
December 31, 2021 |
||||
Cash, cash equivalents, and marketable securities |
$ |
304,383 |
|
|
$ |
325,218 |
|
Working capital |
|
259,387 |
|
|
|
291,921 |
|
Total assets |
|
323,538 |
|
|
|
343,657 |
|
Total liabilities |
|
267,187 |
|
|
|
222,194 |
|
Accumulated deficit |
|
(976,459 |
) |
|
|
(811,534 |
) |
Total stockholders' equity |
|
56,351 |
|
|
|
121,463 |
|
