– моментальные уведомления о рынке акций
– моментальные уведомления о рынке акций
FinancialNewsMedia.com News Commentary
PALM BEACH, Fla., June 29, 2022 /PRNewswire/ -- In the central nervous system (CNS) therapeutics market, large and small pharmaceutical companies are highly investing in the development of novel therapies to treat central nervous system diseases. Regulatory guidelines and critical clinical trials are encouraging the entry of new products into the market for central nervous system therapeutic. These drugs are monitored for their efficacy, dosage, formulation, and aftereffects. A report from Grand View Research projected that the global central nervous system therapeutic market size is expected to expand at a compound annual growth rate (CAGR) of 7.4% from 2021 to 2028. The report said: "Advancements in diagnostics and therapeutics of central nervous system (CNS) diseases are expected to increase the treatment rate globally. Moreover, the increasing prevalence of central nervous system disorders and the rising demand for effective therapeutics options are expected to boost market growth over the forecast years. According to a report published by the WHO, central nervous system disorders such as Alzheimer's disease, multiple sclerosis, epilepsy, Parkinson's disease, and stroke affect more than 1 billion people worldwide. The high unmet medical need has led all the major pharmaceutical companies to invest and develop novel therapies for the treatment of CNS diseases." Active Companies in the markets today include SciSparc Ltd. (NASDAQ: SPRC), Denali Therapeutics Inc. (NASDAQ: DNLI), Sage Therapeutics, Inc. (NASDAQ: SAGE), Cassava Sciences, Inc. (NASDAQ: SAVA), Intercept Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ: ICPT).
Grand View Research continued: "The CNS therapeutics market has experienced extensive R&D efforts in the past decade, which have resulted in the introduction of novel drug-delivery systems. The advancements in the drug-delivery systems are expected to increase the adoption of a novel therapy to treat central nervous system diseases. These novel drug-delivery systems have an edge over conventional methods owing to reduced adverse effects. The demand for a novel drug-delivery system is owing to ease of delivery and availability of different dosage forms. For instance, the introduction of transdermal patches for central nervous system disorders provides an accurate amount of medicine and relief mostly for around 24 hours."
SciSparc Ltd. (NASDAQ: SPRC) BREAKING NEWS: SciSparc Successfully Completed The Development of its Proprietary Drug Candidate SCI-110 for its Upcoming Phase IIb Study In Tourette Syndrome - SciSparc Ltd., a specialty, clinical-stage pharmaceutical company focusing on the development of therapies to treat disorders of the central nervous system, today announced that it has successfully completed the development of its top-tier drug candidate SCI-110 to be used in its upcoming multinational, multicenter, Phase IIb study for Tourette Syndrome ("TS").
The Company recently announced that it has received ethics committee approvals from Hannover Medical School in Hannover, Germany, and the Tel Aviv Sourasky Medical Center, in Tel Aviv, Israel. SCI-110 is developed and manufactured by Procaps Group S.A., a leader in contract development and manufacturing services in soft-gel advanced technologies for the global pharmaceutical industry.
"Completing the development of our unique drug candidate SCI-110 for the upcoming Phase IIb trial is another significant milestone for the Company, making SciSparc well positioned to introduce an impactful treatment for TS patients that have very limited treatment options today," commented Oz Adler, SciSparc's Chief Executive Officer. "Our singular objective in developing SCI-110 is to develop a safe and effective treatment for this devastating, unmet medical need as soon as possible; and this milestone brings us one step closer."
TS is a movement and neurobehavioral disorder characterized by chronic motor and vocal tics. With onset before age 18, about half to two-thirds of TS cases improve during adolescence, while adults are generally more severe patients. Tics may be associated with a premonitory sensation to perform a specific action, which may lead to "relief" once performed.
The objective of this Phase IIb randomized, multi-national, multi-center, double-blind, placebo controlled cross-over study is to evaluate the efficacy, safety and tolerability of SciSparc's proprietary drug candidate SCI-110 in adult patients (between 18 and 65 years of age) using oral treatment daily. The patients will be randomized in a 1:1 ratio to receive either SCI-110 or a SCI-110 matched placebo. The primary efficacy objective of the study will be to assess tic severity change using Yale Global Tic Severity Scale (YGTSS-R-TTS), the most commonly used measure in clinical trials, as a continuous endpoint at week 12 and week 26 of the double-blind phase compared to baseline. The primary safety objective of the study will be to assess absolute and relative frequencies of serious adverse events for the entire population and separately for the SCI-110 and placebo groups. The launch of the trial is pending approvals by the Ministry of Health in both Germany and Israel. CONTINUED… Read this full release for SciSparc at: https://investor.scisparc.com/press-releases/
Other recent developments in the biotech industry include:
Denali Therapeutics Inc. (NASDAQ: DNLI) and Biogen Inc. (BIIB) recently announced that dosing has commenced in the global Phase 2b LUMA study to evaluate the efficacy and safety of BIIB122 (DNL151), as compared to placebo in approximately 640 participants with early-stage Parkinson's disease.
LUMA is a Phase 2b multi-center, randomized, double-blind, placebo-controlled study to evaluate safety and efficacy of BIIB122 in people with early-stage Parkinson's disease between the ages of 30 and 80. The primary endpoint of LUMA is Time to Confirmed Worsening in Movement Disorder Society Unified Parkinson's Disease Rating Scale (MDS-UPDRS) parts II and III combined score over the treatment period. Participants will be randomized to receive oral BIIB122 or placebo once daily.
Sage Therapeutics, Inc. (NASDAQ: SAGE) and Biogen Inc. (BIIB) recently announced that the Phase 3 SKYLARK Study of zuranolone, an investigational oral drug being evaluated in women with postpartum depression (PPD), met its primary and all key secondary endpoints. Women treated with zuranolone 50 mg (n=98) demonstrated a statistically significant and clinically meaningful improvement in depressive symptoms at Day 15, the primary endpoint, compared to placebo (n=97) as measured by a change from baseline (CFB) in the 17-item Hamilton Rating Scale for Depression (HAMD-17) total score. The least-squares (LS) mean (SE) CFB in HAMD-17 total score at Day 15 for women who received zuranolone 50 mg was -15.6 (0.82) compared with -11.6 (0.82) for women who received placebo (LS mean difference -4.0 points; p=0.0007).
"Reducing suffering from postpartum depression as rapidly and effectively as possible to restore maternal mental health is of the utmost importance for moms and their babies," said Dr. Kristina Deligiannidis, principal investigator of the SKYLARK Study and Associate Professor, the Feinstein Institutes for Medical Research in Manhasset, New York. "These encouraging results are another important step in efforts to develop a novel treatment option for patients who suffer from this prevalent condition."
Cassava Sciences, Inc. (NASDAQ: SAVA), a clinical-stage biotechnology company focused on Alzheimer's disease, recently announced financial results for the first quarter ended March 31, 2022 and provided a clinical update on its Phase 3 clinical program of simufilam in Alzheimer's disease. Simufilam is Cassava Sciences' lead drug candidate for the proposed treatment of Alzheimer's disease.
Net loss was $17.5 million, or $0.44 per share, compared to a net loss of $3.5 million, or $0.09 per share, for the same period in 2021. Net cash used in operations was $23.5 million during the first quarter of 2022, including over $10 million of contractual pre-payments. Pre-payments are amounts paid for in advance of future research and development (R&D) services.
Intercept Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ: ICPT) recently announced results from two studies designed to evaluate clinical outcomes in patients with PBC on Ocaliva (obeticholic acid or OCA): COBALT, a Phase 3b/4 confirmatory clinical outcomes study, and HEROES-US, one of two HEROES real-world studies. Findings from these studies will be part of a broader evidence package being submitted to the U.S. Food and Drug Administration (FDA) in the second half of 2022.
Ocaliva was granted an accelerated approval in 2016 based on a reduction in alkaline phosphatase (ALP), a blood marker of liver injury. COBALT was designed to determine rates of clinical events in patients with advanced PBC and was initiated to support post-marketing requirements.
DISCLAIMER: FN Media Group LLC (FNM), which owns and operates FinancialNewsMedia.com and MarketNewsUpdates.com, is a third party publisher and news dissemination service provider, which disseminates electronic information through multiple online media channels. FNM is NOT affiliated in any manner with any company mentioned herein. FNM and its affiliated companies are a news dissemination solutions provider and are NOT a registered broker/dealer/analyst/adviser, holds no investment licenses and may NOT sell, offer to sell or offer to buy any security. FNM's market updates, news alerts and corporate profiles are NOT a solicitation or recommendation to buy, sell or hold securities. The material in this release is intended to be strictly informational and is NEVER to be construed or interpreted as research material. All readers are strongly urged to perform research and due diligence on their own and consult =a licensed financial professional before considering any level of investing in stocks. All material included herein is republished content and details which were previously disseminated by the companies mentioned in this release. FNM is not liable for any investment decisions by its readers or subscribers. Investors are cautioned that they may lose all or a portion of their investment when investing in stocks. For current services performed FNM has been compensated twenty six hundred dollars for news coverage of the current press releases issued by SciSparc Ltd. by a non-affiliated third party. FNM HOLDS NO SHARES OF ANY COMPANY NAMED IN THIS RELEASE.
This release contains "forward-looking statements" within the meaning of Section 27A of the Securities Act of 1933, as amended, and Section 21E the Securities Exchange Act of 1934, as amended and such forward-looking statements are made pursuant to the safe harbor provisions of the Private Securities Litigation Reform Act of 1995. "Forward-looking statements" describe future expectations, plans, results, or strategies and are generally preceded by words such as "may", "future", "plan" or "planned", "will" or "should", "expected," "anticipates", "draft", "eventually" or "projected". You are cautioned that such statements are subject to a multitude of risks and uncertainties that could cause future circumstances, events, or results to differ materially from those projected in the forward-looking statements, including the risks that actual results may differ materially from those projected in the forward-looking statements as a result of various factors, and other risks identified in a company's annual report on Form 10-K or 10-KSB and other filings made by such company with the Securities and Exchange Commission. You should consider these factors in evaluating the forward-looking statements included herein, and not place undue reliance on such statements. The forward-looking statements in this release are made as of the date hereof and FNM undertakes no obligation to update such statements.
Contact Information: Media Contact email: [email protected]+1(561)325-8757
SOURCE FinancialNewsMedia.com
FinancialNewsMedia.com Комментарий к новостям
ПАЛМ-БИЧ, Флорида, 29 июня 2022 года /PRNewswire/ -- На рынке терапевтических средств для центральной нервной системы (ЦНС) крупные и мелкие фармацевтические компании активно инвестируют в разработку новых методов лечения заболеваний центральной нервной системы. Нормативные руководящие принципы и критические клинические испытания стимулируют появление на рынке новых продуктов для лечения центральной нервной системы. Эти препараты контролируются на предмет их эффективности, дозировки, рецептуры и побочных эффектов. В отчете Grand View Research прогнозируется, что объем мирового рынка терапевтических средств для центральной нервной системы, как ожидается, увеличится с совокупным годовым темпом роста (CAGR) на 7,4% с 2021 по 2028 год. В докладе говорится: "Ожидается, что достижения в области диагностики и терапии заболеваний центральной нервной системы (ЦНС) увеличат уровень лечения во всем мире. Более того, ожидается, что растущая распространенность заболеваний центральной нервной системы и растущий спрос на эффективные варианты терапии будут стимулировать рост рынка в течение прогнозируемых лет. Согласно докладу, опубликованному ВОЗ, расстройства центральной нервной системы, такие как болезнь Альцгеймера, рассеянный склероз, эпилепсия, болезнь Паркинсона и инсульт, поражают более 1 миллиарда человек во всем мире. Высокая неудовлетворенная медицинская потребность побудила все крупные фармацевтические компании инвестировать и разрабатывать новые методы лечения заболеваний ЦНС". Активные компании на рынках сегодня включают SciSparc Ltd. (NASDAQ: SPRC), Denali Therapeutics Inc. (NASDAQ: DNLI), Sage Therapeutics, Inc. (NASDAQ: SAGE), Cassava Sciences, Inc. (NASDAQ: SAVA), Intercept Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ: ICPT).
Компания Grand View Research продолжила: "За последнее десятилетие на рынке терапевтических средств для ЦНС были проведены обширные исследования и разработки, результатом которых стало внедрение новых систем доставки лекарств. Ожидается, что достижения в системах доставки лекарств приведут к более широкому внедрению новой терапии для лечения заболеваний центральной нервной системы. Эти новые системы доставки лекарств имеют преимущество перед традиционными методами благодаря снижению побочных эффектов. Потребность в новой системе доставки лекарств обусловлена простотой доставки и доступностью различных лекарственных форм. Например, введение трансдермальных пластырей при заболеваниях центральной нервной системы обеспечивает точное количество лекарства и облегчение в основном в течение примерно 24 часов".
SciSparc Ltd. (NASDAQ: SPRC) ПОСЛЕДНИЕ НОВОСТИ: SciSparc Успешно завершила разработку своего Запатентованного препарата-кандидата SCI-110 для предстоящего исследования Фазы IIb при Синдроме Туретта - SciSparc Ltd., специализированная фармацевтическая компания клинической стадии, специализирующаяся на разработке методов лечения расстройств центральной нервной системы, сегодня объявила, что она успешно завершила разработку его препарат-кандидат высшего уровня SCI-110 будет использоваться в предстоящем многонациональном многоцентровом исследовании фазы IIb для лечения синдрома Туретта ("TS").
Недавно компания объявила, что получила одобрение комитета по этике от Ганноверской медицинской школы в Ганновере, Германия, и Тель-Авивского медицинского центра Сураски в Тель-Авиве, Израиль. SCI-110 разработан и изготовлен Procaps Group S.A., лидером в области контрактной разработки и производства передовых технологий в области мягких гелей для мировой фармацевтической промышленности.
"Завершение разработки нашего уникального препарата-кандидата SCI-110 для предстоящего испытания фазы IIb является еще одной важной вехой для Компании, благодаря чему SciSparc имеет хорошие возможности для внедрения эффективного лечения пациентов с ТС, у которых сегодня очень ограниченные возможности лечения", - прокомментировал Оз Адлер, главный исполнительный директор SciSparc. "Наша единственная цель при разработке SCI-110 - как можно скорее разработать безопасное и эффективное лечение этой разрушительной, неудовлетворенной медицинской потребности; и эта веха приближает нас на один шаг".
ТС - это двигательное и нейроповеденческое расстройство, характеризующееся хроническими двигательными и голосовыми тиками. При начале заболевания в возрасте до 18 лет примерно от половины до двух третей случаев ТС улучшаются в подростковом возрасте, в то время как взрослые, как правило, являются более тяжелыми пациентами. Тики могут быть связаны с предчувствием выполнения определенного действия, которое может привести к "облегчению" после его выполнения.
Целью этого рандомизированного, многонационального, многоцентрового двойного слепого плацебо-контролируемого перекрестного исследования фазы IIb является оценка эффективности, безопасности и переносимости запатентованного препарата SciSparc-кандидата SCI-110 у взрослых пациентов (в возрасте от 18 до 65 лет), ежедневно принимающих пероральный препарат.. Пациенты будут рандомизированы в соотношении 1:1 для получения либо SCI-110, либо плацебо, соответствующего SCI-110. Основной целью исследования эффективности будет оценка изменения тяжести тика с использованием Йельской глобальной шкалы тяжести тика (YGTSS-R-TTS), наиболее часто используемой меры в клинических испытаниях, в качестве непрерывной конечной точки на 12-й и 26-й неделе двойной слепой фазы по сравнению с исходным уровнем. Основной целью исследования в области безопасности будет оценка абсолютной и относительной частоты серьезных нежелательных явлений для всей популяции и отдельно для групп SCI-110 и плацебо. Запуск испытания ожидает одобрения Министерства здравоохранения как в Германии, так и в Израиле. продолжающийся… Ознакомьтесь с полным выпуском SciSparc по адресу: https://investor.scisparc.com/press-releases/
Другие недавние разработки в биотехнологической промышленности включают:
Denali Therapeutics Inc. (NASDAQ: DNLI) и Biogen Inc. (BIIB) недавно объявили о начале дозирования в рамках глобального исследования фазы 2b LUMA для оценки эффективности и безопасности BIIB122 (DNL151) по сравнению с плацебо примерно у 640 участников с ранней стадией болезни Паркинсона.
LUMA - это многоцентровое рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование фазы 2b для оценки безопасности и эффективности BIIB122 у людей с ранней стадией болезни Паркинсона в возрасте от 30 до 80 лет. Первичной конечной точкой LUMA является Время до подтвержденного ухудшения по Объединенной шкале оценки болезни Паркинсона Общества по расстройствам движения (MDS-UPDRS), части II и III, комбинированный балл за период лечения. Участники будут рандомизированы для приема внутрь BIIB122 или плацебо один раз в день.
Sage Therapeutics, Inc. (NASDAQ: SAGE) и Biogen Inc. (BIIB) недавно объявили, что исследование 3 фазы SKYLARK зуранолона, исследуемого перорального препарата, оцениваемого у женщин с послеродовой депрессией (PPD), достигло своих первичных и всех ключевых вторичных конечных точек. Женщины, получавшие зуранолон в дозе 50 мг (n=98), продемонстрировали статистически значимое и клинически значимое улучшение симптомов депрессии на 15-й день, первичную конечную точку, по сравнению с плацебо (n=97), что измерялось изменением от исходного уровня (CFB) в 17-балльной шкале оценки депрессии Гамильтона (HAMD-17) общий балл. Среднее значение наименьших квадратов (LS) (SE) CFB в общем балле HAMD-17 на 15-й день для женщин, получавших зуранолон в дозе 50 мг, составило -15,6 (0,82) по сравнению с -11,6 (0,82) для женщин, получавших плацебо (разница в среднем LS -4,0 балла; p=0,0007).
"Уменьшение страданий от послеродовой депрессии как можно быстрее и эффективнее для восстановления психического здоровья матерей имеет первостепенное значение для мам и их детей", - сказала доктор Кристина Делигианнидис, главный исследователь исследования SKYLARK и доцент Института медицинских исследований Файнштейна в Манхассете, Нью-Йорк. "Эти обнадеживающие результаты являются еще одним важным шагом в усилиях по разработке нового варианта лечения для пациентов, страдающих этим распространенным заболеванием".
Cassava Sciences, Inc. (NASDAQ: SAVA), биотехнологическая компания клинической стадии, специализирующаяся на лечении болезни Альцгеймера, недавно объявила финансовые результаты за первый квартал, закончившийся 31 марта 2022 года, и представила обновленную клиническую информацию о своей клинической программе 3-й фазы симуфилама при болезни Альцгеймера. Симуфилам является ведущим препаратом-кандидатом Cassava Sciences для предлагаемого лечения болезни Альцгеймера.
Чистый убыток составил $17,5 млн, или $0,44 на акцию, по сравнению с чистым убытком в размере $3,5 млн, или $0,09 на акцию, за аналогичный период 2021 года. Чистые денежные средства, использованные в операциях, составили 23,5 миллиона долларов в первом квартале 2022 года, включая более 10 миллионов долларов предоплаты по контракту. Предварительные платежи - это суммы, уплаченные авансом за будущие услуги по исследованиям и разработкам (НИОКР).
Intercept Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ: ICPT) недавно были объявлены результаты двух исследований, направленных на оценку клинических исходов у пациентов с ПБК на Окаливе (обетихолевая кислота или ОСА): COBALT, подтверждающее клинические исходы исследование фазы 3b/4, и HEROES-US, одно из двух исследований HEROES в реальном мире. Результаты этих исследований станут частью более широкого пакета фактических данных, который будет представлен Управлению по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) во второй половине 2022 года.
Ocaliva получила ускоренное одобрение в 2016 году на основании снижения уровня щелочной фосфатазы (ALP), маркера повреждения печени в крови. КОБАЛЬТ был разработан для определения частоты клинических событий у пациентов с прогрессирующим ПБК и был инициирован для поддержки постмаркетинговых требований.
ОТКАЗ ОТ ОТВЕТСТВЕННОСТИ: FN Media Group LLC (FNM), которая владеет и управляет FinancialNewsMedia.com и MarketNewsUpdates.com , является сторонним издателем и поставщиком услуг по распространению новостей, который распространяет электронную информацию по нескольким каналам онлайн-СМИ. FNM никоим образом не связана с какой-либо компанией, упомянутой в настоящем документе. FNM и ее дочерние компании являются поставщиком решений для распространения новостей и не являются зарегистрированными брокерами / дилерами / аналитиками / консультантами, не имеют инвестиционных лицензий и НЕ могут продавать, предлагать продать или предлагать купить какие-либо ценные бумаги. Обновления рынка, новостные оповещения и корпоративные профили FNM не являются предложением или рекомендацией покупать, продавать или удерживать ценные бумаги. Материалы, содержащиеся в этом выпуске, носят исключительно информационный характер и НИКОГДА не должны истолковываться или интерпретироваться как исследовательский материал. Всем читателям настоятельно рекомендуется самостоятельно провести исследование и комплексную проверку и проконсультироваться с лицензированным финансовым специалистом, прежде чем рассматривать какой-либо уровень инвестирования в акции. Все материалы, включенные в настоящий документ, являются переизданным содержанием и деталями, которые ранее были распространены компаниями, упомянутыми в этом выпуске. FNM не несет ответственности за любые инвестиционные решения своих читателей или подписчиков. Инвесторов предупреждают, что при инвестировании в акции они могут потерять все или часть своих инвестиций. За текущие оказанные услуги FNM получила компенсацию в размере двух тысяч шестисот долларов за освещение в новостях текущих пресс-релизов, выпущенных SciSparc Ltd. неаффилированной третьей стороной. FNM НЕ ВЛАДЕЕТ АКЦИЯМИ КАКОЙ-ЛИБО КОМПАНИИ, НАЗВАННОЙ В ЭТОМ ВЫПУСКЕ.
Настоящий релиз содержит "заявления прогнозного характера" по смыслу Раздела 27A Закона о ценных бумагах 1933 года с поправками и Раздела 21E Закона о ценных бумагах и биржах 1934 года с поправками, и такие заявления прогнозного характера сделаны в соответствии с положениями безопасной гавани Закона о реформе судебных разбирательств по частным ценным бумагам 1995 года. "Прогнозные заявления" описывают будущие ожидания, планы, результаты или стратегии и обычно предваряются такими словами, как "может", "будущее", "план" или "планируется", "будет" или "должен", "ожидается", "предполагает", "проект", "в конечном счете" или "прогнозируемый". Вас предупреждают, что такие заявления подвержены множеству рисков и неопределенностей, которые могут привести к тому, что будущие обстоятельства, события или результаты будут существенно отличаться от прогнозируемых в прогнозных заявлениях, включая риски того, что фактические результаты могут существенно отличаться от прогнозируемых в прогнозных заявлениях в результате различные факторы и другие риски, указанные в годовом отчете компании по форме 10-K или 10-KSB и других документах, поданных такой компанией в Комиссию по ценным бумагам и биржам. Вы должны учитывать эти факторы при оценке прогнозных заявлений, включенных в настоящий документ, и не полагаться чрезмерно на такие заявления. Прогнозные заявления в этом релизе сделаны на дату настоящего документа, и FNM не берет на себя никаких обязательств по обновлению таких заявлений.
Контактная информация: Электронная почта для связи со СМИ: [email protected]+1(561)325-8757
ИСТОЧНИК FinancialNewsMedia.com
Показать большеПоказать меньше
