IRVINE, Calif.--(BUSINESS WIRE)--A United States Administrative Law Judge in Washington, D.C. ruled that Apple Inc. (Nasdaq: AAPL) violated Section 337 of the Tariff Act of 1930 as amended, by importing and selling within the United States certain Apple Watches with light-based pulse oximetry functionality and components, which infringe one of Masimo’s (Nasdaq: MASI) pulse oximeter patents. Apple first released its pulse oximeter sensor with the Apple Watch Series 6 in 2020 and continues to use it in the current Apple Watches. The United States International Trade Commission (USITC) will now consider whether to implement an import ban on these Apple Watches.
“We are happy that the ALJ recognized Apple’s infringement of Masimo’s pulse oximetry technology and took this critical first step toward accountability,” said Joe Kiani, CEO of Masimo. “Today’s decision should help restore fairness in the market. Apple has similarly infringed on other companies’ technologies, and we believe today’s ruling exposes Apple as a company that takes other companies’ innovations and repackages them.”
Masimo is the global leader of pulse oximeters for medical use, having revolutionized the industry with its Masimo SET® pulse oximetry technology, proven to help reduce blindness in babies in the neonatal intensive care unit, save lives of post-surgical patients on opioids and COVID patients monitored remotely. Masimo recently debuted its own watch – the Masimo W1™ – which is the first wearable device on the market to provide consumers with accurate, continuous health data, including oxygen level, hydration index, and pulse, heart, and respiration rates.
@Masimo | #Masimo
Masimo (Nasdaq: MASI) is a global medical technology company that develops and produces a wide array of industry-leading monitoring technologies, including innovative measurements, sensors, patient monitors, and automation and connectivity solutions. In addition, Masimo Consumer Audio is home to eight legendary audio brands, including Bowers & Wilkins, Denon, Marantz, and Polk Audio. Our mission is to improve life, improve patient outcomes, and reduce the cost of care. Masimo SET® Measure-through Motion and Low Perfusion™ pulse oximetry, introduced in 1995, has been shown in over 100 independent and objective studies to outperform other pulse oximetry technologies.1 Masimo SET® has also been shown to help clinicians reduce severe retinopathy of prematurity in neonates,2 improve CCHD screening in newborns,3 and, when used for continuous monitoring with Masimo Patient SafetyNet™ in post-surgical wards, reduce rapid response team activations, ICU transfers, and costs.4-7 Masimo SET® is estimated to be used on more than 200 million patients in leading hospitals and other healthcare settings around the world,8 and is the primary pulse oximetry at 9 of the top 10 hospitals as ranked in the 2022-23 U.S. News and World Report Best Hospitals Honor Roll.9 In 2005, Masimo introduced rainbow® Pulse CO-Oximetry technology, allowing noninvasive and continuous monitoring of blood constituents that previously could only be measured invasively, including total hemoglobin (SpHb®), oxygen content (SpOC™), carboxyhemoglobin (SpCO®), methemoglobin (SpMet®), Pleth Variability Index (PVi®), RPVi™ (rainbow® PVi), and Oxygen Reserve Index (ORi™). In 2013, Masimo introduced the Root® Patient Monitoring and Connectivity Platform, built from the ground up to be as flexible and expandable as possible to facilitate the addition of other Masimo and third-party monitoring technologies; key Masimo additions include Next Generation SedLine® Brain Function Monitoring, O3® Regional Oximetry, and ISA™ Capnography with NomoLine® sampling lines. Masimo’s family of continuous and spot-check monitoring Pulse CO-Oximeters® includes devices designed for use in a variety of clinical and non-clinical scenarios, including tetherless, wearable technology, such as Radius-7®, Radius PPG®, and Radius VSM™, portable devices like Rad-67®, fingertip pulse oximeters like MightySat® Rx, and devices available for use both in the hospital and at home, such as Rad-97®. Masimo hospital and home automation and connectivity solutions are centered around the Masimo Hospital Automation™ platform, and include Iris® Gateway, iSirona™, Patient SafetyNet, Replica®, Halo ION®, UniView®, UniView :60™, and Masimo SafetyNet®. Its growing portfolio of health and wellness solutions includes Radius Tº® and the Masimo W1™ watch. Additional information about Masimo and its products may be found at www.masimo.com. Published clinical studies on Masimo products can be found at www.masimo.com/evidence/featured-studies/feature/.
ORi, RPVi, and Radius VSM have not received FDA 510(k) clearance and are not available for sale in the United States. The use of the trademark Patient SafetyNet is under license from University HealthSystem Consortium.
Forward-Looking Statements
This press release includes forward-looking statements as defined in Section 27A of the Securities Act of 1933 and Section 21E of the Securities Exchange Act of 1934, in connection with the Private Securities Litigation Reform Act of 1995. These forward-looking statements include, among others, statements regarding the United States Administrative Law Judge’s ruling and its potential to restore fairness in the market, potential actions to be taken by the United States International Trade Commission and other potential patent infringement activities by Apple. These forward-looking statements are based on current expectations about future events affecting us and are subject to risks and uncertainties, all of which are difficult to predict and many of which are beyond our control and could cause our actual results to differ materially and adversely from those expressed in our forward-looking statements as a result of various risk factors, including, but not limited to: risks related to our assumptions regarding the repeatability of clinical results; risks related to our belief that Masimo's unique noninvasive measurement technologies, including the Masimo W1™ watch, contribute to positive clinical outcomes and patient safety; risks related to our belief that Masimo noninvasive medical breakthroughs provide cost-effective solutions and unique advantages; risks related to COVID-19; as well as other factors discussed in the "Risk Factors" section of our most recent reports filed with the Securities and Exchange Commission ("SEC"), which may be obtained for free at the SEC's website at www.sec.gov. Although we believe that the expectations reflected in our forward-looking statements are reasonable, we do not know whether our expectations will prove correct. All forward-looking statements included in this press release are expressly qualified in their entirety by the foregoing cautionary statements. You are cautioned not to place undue reliance on these forward-looking statements, which speak only as of today's date. We do not undertake any obligation to update, amend or clarify these statements or the "Risk Factors" contained in our most recent reports filed with the SEC, whether as a result of new information, future events or otherwise, except as may be required under the applicable securities laws.
ИРВИН, Калифорния. - (BUSINESS WIRE) - Судья Соединенных Штатов по административному праву в Вашингтоне, округ Колумбия, постановил, что Apple Inc. (Nasdaq: AAPL) нарушила раздел 337 Закона о тарифах 1930 года с поправками, импортировав и продав в Соединенных Штатах определенные часы Apple с функциями и компонентами для пульсоксиметрии на основе света, что нарушает один из патентов Masimo на пульсоксиметр (Nasdaq: MASI). Apple впервые выпустила свой датчик пульсоксиметра вместе с Apple Watch Series 6 в 2020 году и продолжает использовать его в нынешних Apple Watches. Комиссия по международной торговле Соединенных Штатов (USITC) теперь рассмотрит вопрос о введении запрета на импорт этих Apple Watch.
“Мы рады, что ALJ признал нарушение Apple технологии пульсоксиметрии Masimo и сделал этот важный первый шаг к подотчетности”, - сказал Джо Киани, генеральный директор Masimo. “Сегодняшнее решение должно помочь восстановить справедливость на рынке. Apple аналогичным образом нарушила технологии других компаний, и мы считаем, что сегодняшнее решение выставляет Apple как компанию, которая использует инновации других компаний и переупаковывает их”.
Masimo - мировой лидер в области пульсоксиметров для медицинского применения, совершивший революцию в отрасли благодаря своей технологии пульсоксиметрии Masimo SET®, которая, как доказано, помогает снизить слепоту у младенцев в отделении интенсивной терапии новорожденных, спасает жизни послеоперационных пациентов, принимающих опиоиды, и пациентов с COVID, находящихся под дистанционным наблюдением. Недавно компания Masimo представила собственные часы Masimo W1™, которые являются первым носимым устройством на рынке, предоставляющим потребителям точные и непрерывные данные о состоянии здоровья, включая уровень кислорода, индекс гидратации, пульс, частоту сердечных сокращений и дыхания.
@Masimo | #Масимо
Masimo (Nasdaq: MASI) - глобальная компания в области медицинских технологий, которая разрабатывает и производит широкий спектр ведущих в отрасли технологий мониторинга, включая инновационные измерения, датчики, мониторы пациентов, а также решения для автоматизации и подключения. Кроме того, Masimo Consumer Audio является домом для восьми легендарных аудиобрендов, включая Bowers & Wilkins, Denon, Marantz и Polk Audio. Наша миссия - улучшить качество жизни, улучшить результаты лечения пациентов и снизить стоимость медицинской помощи. Пульсоксиметрия Masimo SET® Measure-through Motion и Low Perfusion™, представленная в 1995 году, более чем в 100 независимых и объективных исследованиях показала, что она превосходит другие технологии пульсоксиметрии.1 Также было показано, что Masimo SET® помогает врачам уменьшить тяжелую ретинопатию недоношенных у новорожденных,2 улучшает скрининг на ХБП у новорожденных,3 и, при использовании для непрерывного мониторинга с помощью Masimo Patient SafetyNet™ в послеоперационных отделениях, сокращает количество задействованных групп быстрого реагирования, перевод в отделение интенсивной терапии и затраты.4-7 По оценкам, Masimo SET® используется более чем у 200 миллионов пациентов в ведущих больницах и других медицинских учреждениях по всему миру,8 и является основным пульсоксиметрическим прибором в 9 из 10 лучших больниц, включенных в список лучших больниц Мира за 2022-23 годы.9 В 2005 году Masimo внедрена технология пульсовой кооксиметрии rainbow®, позволяющая проводить неинвазивный и непрерывный мониторинг компонентов крови, которые ранее можно было измерить только инвазивно, включая общий гемоглобин (SpHb®), содержание кислорода (SpOC™), карбоксигемоглобин (SpCO®), метгемоглобин (SpMet®), индекс вариабельности плода (PVi®), RPVi™ (rainbow® PVi) и индекс запаса кислорода (ORi™). В 2013 году Masimo представила платформу мониторинга пациентов Root® и подключения к ним, созданную с нуля, чтобы быть максимально гибкой и расширяемой для облегчения добавления других технологий мониторинга Masimo и сторонних производителей; ключевые дополнения Masimo включают мониторинг функций мозга SedLine® следующего поколения, региональную оксиметрию O3® и ISA™ Капнография с линиями отбора проб NomoLine®. Семейство пульсоксиметров непрерывного и выборочного контроля Masimo® включает устройства, предназначенные для использования в различных клинических и неклинических ситуациях, включая бесконтактные носимые технологии, такие как Radius-7®, Radius PPG® и Radius VSM™, портативные устройства, такие как Rad-67®, пальцевые пульсоксиметры, такие как MightySat® Rx, и устройства, доступные для использования как в больнице, так и дома, такие как Rad-97®. Решения для автоматизации больниц и домов Masimo сосредоточены на платформе Masimo Hospital Automation™ и включают Iris® Gateway, iSirona™, Patient SafetyNet, Replica®, Halo ION®, UniView®, UniView :60™ и Masimo SafetyNet®. Ее растущий портфель решений для здоровья и хорошего самочувствия включает Radius Tº® и часы Masimo W1™. Дополнительную информацию о Masimo и ее продуктах можно найти по адресу www.masimo.com . С опубликованными клиническими исследованиями продуктов Masimo можно ознакомиться по адресу www.masimo.com/evidence/featured-studies/feature /.
ORi, RPVi и Radius VSM не получили разрешения FDA 510(k) и не доступны для продажи в Соединенных Штатах. Использование торговой марки Patient SafetyNet осуществляется по лицензии консорциума University HealthSystem.
Заявления о перспективах
Настоящий пресс-релиз содержит заявления прогнозного характера, определенные в разделе 27A Закона о ценных бумагах 1933 года и разделе 21E Закона об обмене ценными бумагами 1934 года, в связи с Законом о реформе судебных разбирательств по частным ценным бумагам 1995 года. Эти заявления о перспективах включают, среди прочего, заявления относительно решения судьи по административному праву Соединенных Штатов и его возможности восстановить справедливость на рынке, потенциальных действий, которые будут предприняты Комиссией по международной торговле Соединенных Штатов, и других потенциальных действий Apple по нарушению патентных прав. Эти заявления прогнозного характера основаны на текущих ожиданиях относительно будущих событий, влияющих на нас, и подвержены рискам и неопределенностям, все из которых трудно предсказать и многие из которых находятся вне нашего контроля и могут привести к тому, что наши фактические результаты будут существенно и неблагоприятно отличаться от тех, которые выражены в наших заявлениях прогнозного характера в целом. результатом различных факторов риска, включая, но не ограничиваясь ими: риски, связанные с нашими предположениями относительно повторяемости клинических результатов; риски, связанные с нашей верой в то, что уникальные неинвазивные технологии измерения Masimo, включая часы Masimo W1™, способствуют положительным клиническим результатам и безопасности пациентов; риски, связанные с нашей верой в то, что Неинвазивные медицинские достижения Masimo обеспечивают экономически эффективные решения и уникальные преимущества; риски, связанные с COVID-19; а также другие факторы, обсуждаемые в разделе "Факторы риска" наших последних отчетов, поданных в Комиссию по ценным бумагам и биржам ("SEC"), которые можно бесплатно получить в SEC.веб-сайт компании по адресу www.sec.gov . Хотя мы считаем, что ожидания, отраженные в наших прогнозных заявлениях, являются разумными, мы не знаем, оправдаются ли наши ожидания. Все заявления прогнозного характера, включенные в настоящий пресс-релиз, в полной мере подпадают под действие вышеуказанных предостерегающих заявлений. Мы предостерегаем вас от чрезмерного доверия к этим прогнозным заявлениям, которые относятся только к сегодняшней дате. Мы не берем на себя никаких обязательств обновлять, изменять или разъяснять эти заявления или "Факторы риска", содержащиеся в наших последних отчетах, поданных в SEC, будь то в результате новой информации, будущих событий или иным образом, за исключением случаев, когда это может потребоваться в соответствии с применимым законодательством о ценных бумагах.
Показать большеПоказать меньше