– Closing of Global Collaboration Agreement with Sanofi; $150 Million Upfront Payment to IGM –
– Completed Public Equity Offering with Gross Proceeds of $230 Million –
– Continued Advancement in Clinical Development of IGM-2323 and IGM-8444 –
MOUNTAIN VIEW, Calif., May 09, 2022 (GLOBE NEWSWIRE) -- IGM Biosciences, Inc. (Nasdaq: IGMS), a clinical-stage biotechnology company focused on creating and developing IgM antibodies, today announced its financial results for the first quarter ended March 31, 2022 and provided an update on recent developments.
“IGM took a major step in expanding the scope and support of our research pipeline of IgM antibodies with the recent closing of an exclusive worldwide collaboration agreement with Sanofi for the creation, research and development of agonist IgM antibodies against three oncology targets and three autoimmune/inflammation targets,” said Fred Schwarzer, Chief Executive Officer of IGM Biosciences. “We have also made significant progress in the clinical development of our wholly-owned pipeline of IgM antibodies with the start of our two Phase 2 studies for our T cell bispecific antibody, IGM-2323, and the continuation of our Phase 1 trial of IGM-8444. In addition to continued progress in these ongoing clinical trials, we also expect to file INDs for our targeted IL-15 IgM antibody, IGM-7354, and our CD38 x CD3 bispecific IgM antibody, IGM-2644, this year.”
Corporate Updates
Pipeline Updates
IGM-2323 (CD20 x CD3)
IGM-7354 (IL-15 x PD-L1)
IGM-2644 (CD38 x CD3)
First Quarter 2022 Financial Results
2022 Financial Guidance
IGM reiterates its previously issued financial guidance expecting full year GAAP operating expenses of $250 million to $260 million including estimated non-cash stock-based compensation expense of approximately $50 million. IGM expects to end 2022 with a balance of over $390 million in cash and investments.
About IGM Biosciences, Inc.Headquartered in Mountain View, California, IGM Biosciences is a clinical-stage biotechnology company focused on creating and developing engineered IgM antibodies. Since 2010, IGM Biosciences has worked to overcome the manufacturing and protein engineering hurdles that have limited the therapeutic use of IgM antibodies. Through its efforts, IGM Biosciences has created a proprietary IgM technology platform for the development of IgM antibodies for those clinical indications where their inherent properties may provide advantages as compared to IgG antibodies.
Cautionary Note Regarding Forward-Looking StatementsThis press release contains forward-looking statements, including statements relating to IGM’s plans, expectations and forecasts and to future events. Such forward-looking statements include, but are not limited to: the potential of, and expectations regarding, IGM’s technology platform and its IgM antibodies and product candidates, including IGM-2323, IGM-8444, IGM-7354 and IGM-2644; expectations regarding the transaction with Sanofi, including all financial aspects of the collaboration; the potential benefits and results of the transaction with Sanofi, including goals of the collaboration and the potential for accelerated development of IGM’s platform; IGM’s plans and expectations regarding its clinical development efforts and activities; statements regarding the clinical development of IGM-2323, including the potential for the Phase 2 studies to potentially serve as the basis for a regulatory filing and accelerated review and approval of IGM-2323; statements regarding the clinical development of IGM-8444; the expected timing of filing INDs for IGM-7354 and IGM-2644; IGM’s expectations regarding its financial position and guidance, including operating expenses, stock-based compensation expense, ending 2022 cash and investments; and statements by IGM’s Chief Executive Officer. Such statements are subject to numerous important factors, risks and uncertainties that may cause actual events or results to differ materially, including but not limited to: potential delays and disruption resulting from the COVID-19 pandemic and governmental responses to the pandemic, including any future impacts to IGM’s operations, the manufacturing of its product candidates, the progression of its clinical trials, enrollment in its current and future clinical trials and progression of its collaborations and related efforts; the risk of the occurrence of any event, change or other circumstance that could give rise to the termination of collaborations with third parties, including the agreement with Sanofi; risks related to the effect of the announcement of the Sanofi transaction on IGM’s business relationships, operating results, stock price and business generally; IGM’s early stages of clinical drug development; risks related to the use of engineered IgM antibodies, which is a novel and unproven therapeutic approach; IGM’s ability to demonstrate the safety and efficacy of its product candidates; IGM’s ability to successfully and timely advance its product candidates through preclinical studies and clinical trials; IGM’s ability to enroll patients in its clinical trials; the potential for the results of clinical trials to differ from preclinical, preliminary, initial or expected results; the risk of significant adverse events, toxicities or other undesirable side effects; IGM’s ability to successfully manufacture and supply its product candidates for clinical trials; the potential impact of continuing or worsening supply chain constraints; the risk that all necessary regulatory approvals cannot be obtained; the potential market for IGM’s product candidates, and the progress and success of alternative therapeutics currently available or in development; IGM’s ability to obtain additional capital to finance its operations, if needed; uncertainties related to the projections of the size of patient populations suffering from the diseases IGM is targeting; IGM’s ability to obtain, maintain and protect its intellectual property rights; developments relating to IGM’s competitors and its industry, including competing product candidates and therapies; general economic and market conditions; and other risks and uncertainties, including those more fully described in IGM’s filings with the Securities and Exchange Commission (SEC), including IGM’s Quarterly Report on Form 10-Q filed with the SEC on May 9, 2022 and in IGM’s future reports to be filed with the SEC. Any forward-looking statements contained in this press release speak only as of the date hereof, and IGM specifically disclaims any obligation to update any forward-looking statement, except as required by law.
Contact:Argot PartnersDavid Pitts212-600-1902igmbio@argotpartners.com
IGM Biosciences, Inc. | |||||||
Selected Statement of Operations Data | |||||||
(unaudited) | |||||||
(in thousands, except share and per share data) | |||||||
Three Months Ended | |||||||
March 31, | |||||||
2022 | 2021 | ||||||
Operating expenses: | |||||||
Research and development (1) | $ | 38,875 | $ | 23,572 | |||
General and administrative (1) | 13,081 | 8,134 | |||||
Total operating expenses | 51,956 | 31,706 | |||||
Loss from operations | (51,956 | ) | (31,706 | ) | |||
Other income, net | 62 | 62 | |||||
Net loss | $ | (51,894 | ) | $ | (31,644 | ) | |
Net loss per share, basic and diluted | $ | (1.53 | ) | $ | (0.95 | ) | |
Weighted-average common shares outstanding, basic and diluted | 33,838,895 | 33,328,994 | |||||
(1) Amounts include stock-based compensation expense as follows: | |||||||
Research and development | $ | 6,607 | $ | 1,865 | |||
General and administrative | 4,892 | 3,639 | |||||
Total stock-based compensation expense | $ | 11,499 | $ | 5,504 | |||
IGM Biosciences, Inc. | |||||||
Selected Balance Sheet Data | |||||||
(unaudited) | |||||||
(in thousands) | |||||||
March 31, | December 31, | ||||||
2022 | 2021 | ||||||
Cash and investments | $ | 187,462 | $ | 229,542 | |||
Total assets | 257,741 | 298,127 | |||||
Accounts payable | 4,011 | 5,584 | |||||
Accrued liabilities | 19,303 | 18,876 | |||||
Total liabilities | 53,222 | 53,219 | |||||
Accumulated deficit | (405,618 | ) | (353,724 | ) | |||
Total stockholders' equity | 204,519 | 244,908 | |||||
– Заключение Глобального соглашения о сотрудничестве с Sanofi; Авансовый платеж IGM в размере 150 миллионов долларов –
– Завершенное публичное размещение акций с валовой выручкой в размере 230 миллионов долларов –
– Продолжающийся прогресс в клинической разработке IGM-2323 и IGM-8444 –
МАУНТИН-ВЬЮ, Калифорния, 09 мая 2022 года (GLOBE NEWSWIRE) -- IGM Biosciences, Inc. (Nasdaq: IGMS), биотехнологическая компания клинической стадии, специализирующаяся на создании и разработке антител к IgM, сегодня объявила о своих финансовых результатах за первый квартал, закончившийся 31 марта 2022 года, и представила обновленную информацию о последних событиях.
“IGM сделала важный шаг в расширении масштабов и поддержке нашего исследовательского конвейера IgM-антител с недавним заключением эксклюзивного международного соглашения о сотрудничестве с Sanofi для создания, исследования и разработки агонистов IgM-антител против трех онкологических мишеней и трех мишеней аутоиммунных / воспалительных заболеваний”, - сказал Фред Шварцер, исполнительный директор. Офицер IGM Biosciences. “Мы также добились значительного прогресса в клинической разработке нашего полностью принадлежащего конвейера IgM-антител с началом наших двух исследований фазы 2 для нашего Т-клеточного биспецифического антитела IGM-2323 и продолжением нашего исследования фазы 1 IGM-8444. В дополнение к продолжающемуся прогрессу в этих текущих клинических испытаниях, мы также ожидаем в этом году подать INDs на наше целевое IgM-антитело к IL-15, IGM-7354, и наше биспецифическое IgM-антитело CD38 x CD3, IGM-2644”.
Корпоративные обновления
Обновления конвейера
IGM-2323 (CD20 x CD3)
IGM-7354 (IL-15 x PD-L1)
IGM-2644 (CD38 x CD3)
Финансовые результаты за Первый квартал 2022 года
Финансовые рекомендации на 2022 год
IGM подтверждает свое ранее опубликованное финансовое руководство, ожидающее, что операционные расходы по GAAP за весь год составят от 250 до 260 миллионов долларов, включая предполагаемые неденежные компенсационные расходы на основе акций в размере примерно 50 миллионов долларов. IGM ожидает, что к концу 2022 года остаток денежных средств и инвестиций составит более 390 миллионов долларов.
О компании IGM Biosciences, Inc. Компания IGM Biosciences со штаб-квартирой в Маунтин-Вью, Калифорния, является биотехнологической компанией клинической стадии, специализирующейся на создании и разработке инженерных IgM-антител. С 2010 года IGM Biosciences работает над преодолением препятствий в производстве и белковой инженерии, которые ограничивают терапевтическое использование антител IgM. Благодаря своим усилиям IGM Biosciences создала запатентованную технологическую платформу IgM для разработки антител IgM для тех клинических показаний, где присущие им свойства могут обеспечить преимущества по сравнению с антителами IgG.
Предостережение Относительно прогнозных заявленийэтот пресс-релиз содержит прогнозные заявления, в том числе заявления, касающиеся планов, ожиданий и прогнозов IGM, а также будущих событий. Такие прогнозные заявления включают, но не ограничиваются ими: потенциал и ожидания в отношении технологической платформы IGM и ее антител к IgM и продуктов-кандидатов, включая IGM-2323, IGM-8444, IGM-7354 и IGM-2644; ожидания в отношении сделки с Sanofi, включая все финансовые аспекты сотрудничества; потенциальные выгоды и результаты сделки с Sanofi, включая цели сотрудничества и потенциал для ускоренного развития платформы IGM; планы и ожидания IGM в отношении ее усилий и деятельности по клиническому развитию; заявления относительно клинической разработки IGM-2323, включая потенциал для Исследования фазы 2, которые потенциально могут послужить основой для подачи заявки в регулирующие органы и ускоренного рассмотрения и утверждения IGM-2323; заявления о клинической разработке IGM-8444; ожидаемые сроки подачи INDS для IGM-7354 и IGM-2644; ожидания IGM относительно его финансового положения и руководства, включая операционные расходы, расходы на компенсацию на основе акций, денежные средства и инвестиции на конец 2022 года; и заявления главного исполнительного директора IGM. Такие заявления подвержены множество важных факторов, рисков и неопределенностей, которые могут вызвать фактические события или результаты могут существенно отличаться, в том числе, но не ограничиваясь: возможные задержки и нарушение в результате COVID-19 пандемией и правительственных мер по борьбе с пандемией, в том числе каких-либо будущих последствий, к IgM деятельности, производства продукта кандидатов, прогрессированию его клинических испытаний, зачисление в своих нынешних и будущих клинических испытаний, а также развитие сотрудничества и соответствующих усилий; риск возникновения какого-либо события, изменить или других обстоятельствах, которые могут привести к прекращению сотрудничества с третьими лицами, в том числе соглашение с Sanofi; риски, связанные с эффектом объявления Санофи сделки на антитела IgM это деловые отношения, операционные результаты, цена акций и бизнеса в целом; ІдМ ранних стадиях клинической разработки лекарственных средств; риски, связанные с использованием технических IgM антитела, которая представляет собой роман и недоказанной терапевтической подход; ІдМ-это возможность продемонстрировать безопасность и эффективность своего продукта кандидатов; ИГМ возможности для успешного и своевременного продвижения своего продукта кандидатов через доклинических исследований и клинических исследований; ІдМ возможность регистрировать пациентов в клинических исследованиях; возможности результатам клинических испытаний, отличаются от доклинических, предварительной, начальной и ожидаемых результатов; риск значительных побочных явлений, токсических или других нежелательных побочных эффектов; ІдМ способность успешно производим и поставляем свой продукт кандидатов, для проведения клинических исследований; потенциальное воздействие продолжается или ухудшается ограничений цепочек поставок; риск того, что все необходимые разрешения регулирующих органов, не могут быть получены; потенциальный рынок для IgM продукт кандидатов, а прогресс и успех альтернативной терапии в настоящее время или в развитии; ІдМ-это возможность получить дополнительный капитал для финансирования своей деятельности, при необходимости; неопределенности в отношении прогнозов от размера популяций пациентов, страдающих заболеваниями IgM является адресность; ІдМ-это возможность получить, сохранить и защитить свои права на интеллектуальную собственность; события, относящиеся к IgM конкурентов и отрасли, в том числе конкурирующего продукта кандидатов и лечение; общие экономические и рыночные условия; и другие риски и неопределенности, в том числе те, которые более полно описаны в ИГМ по ценным бумагам и биржам (SEC), включая IgM ежеквартальный отчет по форме 10-Q и подала в SEC на 9 мая, 2022 и ІдМ в будущие доклады должны быть поданы в SEC. Любые прогнозные заявления, содержащиеся в этом пресс-релизе, действуют только на дату настоящего документа, и IGM специально отказывается от каких-либо обязательств по обновлению любых прогнозных заявлений, за исключением случаев, предусмотренных законом.
Контактное лицо:Argot PartnersDavid Pitts212-600-1902igmbio@argotpartners.com
IGM Biosciences, Inc. | |||||||
Selected Statement of Operations Data | |||||||
(unaudited) | |||||||
(in thousands, except share and per share data) | |||||||
Three Months Ended | |||||||
March 31, | |||||||
2022 | 2021 | ||||||
Operating expenses: | |||||||
Research and development (1) | $ | 38,875 | $ | 23,572 | |||
General and administrative (1) | 13,081 | 8,134 | |||||
Total operating expenses | 51,956 | 31,706 | |||||
Loss from operations | (51,956 | ) | (31,706 | ) | |||
Other income, net | 62 | 62 | |||||
Net loss | $ | (51,894 | ) | $ | (31,644 | ) | |
Net loss per share, basic and diluted | $ | (1.53 | ) | $ | (0.95 | ) | |
Weighted-average common shares outstanding, basic and diluted | 33,838,895 | 33,328,994 | |||||
(1) Amounts include stock-based compensation expense as follows: | |||||||
Research and development | $ | 6,607 | $ | 1,865 | |||
General and administrative | 4,892 | 3,639 | |||||
Total stock-based compensation expense | $ | 11,499 | $ | 5,504 | |||
IGM Biosciences, Inc. | |||||||
Selected Balance Sheet Data | |||||||
(unaudited) | |||||||
(in thousands) | |||||||
March 31, | December 31, | ||||||
2022 | 2021 | ||||||
Cash and investments | $ | 187,462 | $ | 229,542 | |||
Total assets | 257,741 | 298,127 | |||||
Accounts payable | 4,011 | 5,584 | |||||
Accrued liabilities | 19,303 | 18,876 | |||||
Total liabilities | 53,222 | 53,219 | |||||
Accumulated deficit | (405,618 | ) | (353,724 | ) | |||
Total stockholders' equity | 204,519 | 244,908 | |||||