РЕГИСТРАЦИЯ
РЕГИСТРАЦИЯ
Pic

Black Diamond Therapeutics, Inc.

$BDTX
$3.98
Капитализция: $67.9M
Показать больше информации о компании

О компании

Медицинская компания, новатор в области прецизионной онкологии, занимающаяся поиском и разработкой препаратов из класса малых молекул, применяемых для лечения опухолей с определенными генетическими особенностями или молекулярными маркерами. Цель компании — показать больше
создание препаратов для лечения злокачественных опухолей, вызванных мутациями, в настоящее время находящимися вне зоны фармакологического воздействия. Компания использует запатентованную им платформу Mutation-Allostery-Pharmacology (MAP) для анализа результатов популяционного генетического секвенирования с целью выявления онкогенных мутаций, приводящих к развитию опухолей разных типов. Компания стремится выявить семейства мутаций, которые можно будет «выключить» в разных опухолях одним низкомолекулярным препаратом.
Black Diamond Therapeutics, Inc., a precision oncology medicine company, discovers and develops small molecule, tumor-agnostic therapies. Its lead product candidate is BDTX-189, an inhibitor of non-canonical and oncogenic mutations of ErbB kinases epidermal growth factor receptor (EGFR) and tyrosine-protein kinase. The company is also developing allosteric-EGFR mutation inhibitors and various early stage pipeline programs targeting allosteric mutations in kinases related to cancer and/or rare genetic diseases. The company was formerly known as ASET Therapeutics, Inc. and changed its name to Black Diamond Therapeutics, Inc. in January 2018. Black Diamond Therapeutics, Inc. was founded in 2014 and is headquartered in Cambridge, Massachusetts.
Источник finance.yahoo.com | Показать оригинал Показать перевод
Перевод автоматический
показать меньше

Отчетность

03.11.2021, 23:08 EPS за 3 квартал составил ХХ, консенсус YY
04.08.2021, 23:12 Прибыль на акцию за 2 квартал XX, консенсус-прогноз YY
Квартальная отчетность будет доступна после Регистрации

Прогнозы аналитиков

Аналитик Аарон Кесслер поддерживает с сильной покупкой и снижает целевую цену со xxx до yyy долларов.
25.10.2021, 16:02 Аналитик Berenberg Сунил Райгопал инициирует освещение на GoDaddy с рейтингом «Покупать» и объявляет целевую цену в xxx долларов.
Прогнозы аналитиков будут доступны после Регистрации

Black Diamond Therapeutics Announces Initial Dose Escalation Data Demonstrating Anti-Tumor Activity of BDTX-1535 in Non-Small Cell Lung Cancer Patients Across Multiple EGFR Mutation Families

Black Diamond Therapeutics Объявляет данные о первоначальном увеличении дозы, демонстрирующие противоопухолевую активность BDTX-1535 у пациентов с немелкоклеточным раком легкого в нескольких семействах мутаций EGFR

27 июн. 2023 г.
  • BDTX-1535, an epidermal growth factor receptor (EGFR) MasterKey inhibitor, demonstrates clinical proof of activity for MasterKey mutation-targeting approach based on radiographic tumor responses and circulating tumor DNA changes in NSCLC patients with acquired resistance and intrinsic driver EGFR mutations
  • Confirmed radiographic partial response by RECIST 1.1 achieved across predicted therapeutic doses in 5 of 12 NSCLC patients in subgroup with measurable disease, who underwent post baseline tumor assessment by RECIST1.1; one additional patient demonstrated unconfirmed PR awaiting confirmation, while the remaining six patients had stable disease
  • Expansion cohorts expected to commence in second half of 2023 to assess ORR by RECIST 1.1 in NSCLC patients with EGFR-acquired resistance and intrinsic driver mutations after progression on a third-generation EGFR inhibitor
  • Favorable tolerability profile observed with once-daily therapeutic doses to be further explored in NSCLC expansion cohorts
  • Update on Phase 1 dose escalation data in GBM cohort anticipated in the fourth quarter of 2023
  • Company to host investor conference call and webcast today at 8:00 a.m. ET

CAMBRIDGE, Mass. and NEW YORK, June 27, 2023 (GLOBE NEWSWIRE) -- Black Diamond Therapeutics, Inc. (Nasdaq: BDTX), a clinical-stage precision oncology company developing MasterKey therapies that target families of oncogenic mutations in patients with genetically defined cancers, today announced initial clinical data from the dose escalation portion of the Phase 1 clinical study of BDTX-1535. BDTX-1535 is an investigational fourth-generation epidermal growth factor receptor (EGFR) MasterKey inhibitor being developed for the treatment of non-small cell lung cancer (NSCLC) and glioblastoma multiforme (GBM). The new data from the dose escalation portion of the Phase 1 study demonstrated clinical proof of activity of BDTX-1535 in NSCLC patients harboring both acquired resistance and intrinsic driver EGFR mutations.

“These initial safety and clinical activity data support the continued development of BDTX-1535 as a potential first and best-in-class treatment option for osimertinib-resistant NSCLC patients. Importantly, BDTX-1535 is the first EGFR TKI to show radiographic responses across NSCLC patients whose cancers are driven by diverse mutation families including acquired resistance mutations after osimertinib therapy, as well as in patients whose cancers are driven by classical and intrinsic driver mutations, providing clinical validation for our MasterKey approach of targeting families of mutations with a single drug,” said Sergey Yurasov, M.D., Ph.D., Chief Medical Officer of Black Diamond Therapeutics. “With a favorable tolerability profile in dose escalation, a long half-life to support once-daily dosing and ease of administration, we believe that BDTX-1535 has the potential to become an important treatment option for patients suffering from EGFR-mutated NSCLC. With these data in hand, we look forward to working with the FDA to define our recommended Phase 2 dose selection strategy and, ultimately, discussing a path to potential accelerated approval in NSCLC patients with newly diagnosed and recurrent intrinsic and acquired resistance EGFR mutations.”

“Intrinsic and acquired resistance to osimertinib remains a significant challenge for patients with EGFR-mutant lung cancers. There is a large unmet need to personalize therapies based on acquired EGFR resistance mechanisms post treatment with osimertinib but also an equally important unmet need to address intrinsic resistance, with a focus on EGFR mutation subtypes that do worse with current therapies such as EGFR L858R or atypical EGFR mutations such as EGFR exon 18 mutations. That is why a fourth-generation EGFR TKI that addresses intrinsic and acquired resistance by effectively targeting these EGFR alterations - combined with ease of administration and brain penetrance - may be an impactful treatment option for patients. I am eager to see BDTX-1535 continue to advance in the clinic,” said Helen Yu, M.D., Associate Attending Physician at Memorial Sloan Kettering Cancer Center.

BDTX-1535 Phase 1 Study Design

This Phase 1 first-in-human, open-label clinical trial of BDTX-1535 consists of dose escalation followed by dose expansion cohorts. The dose escalation part is based on a Bayesian Optimal Interval adaptive design to evaluate the safety, pharmacokinetics (PK), and preliminary anti-tumor activity of BDTX-1535 in adult patients with either advanced/metastatic NSCLC harboring EGFR mutations with or without central nervous system (CNS) disease, or recurrent GBM expressing EGFR alterations. Following the dose escalation portion, the study includes several disease specific expansion cohorts to assess objective response rate (ORR), CNS ORR and progression-free survival and further evaluate safety, tolerability and PK.

Initial Phase 1 Dose Escalation Data

As of the data cutoff date of May 20, 2023, a total of 51 patients (24 patients with recurrent EGFR+ NSCLC and 27 patients with recurrent GBM with EGFR alterations) were treated with BDTX-1535 in the dose-escalation portion of the Phase 1 clinical trial at seven dose levels ranging from 15mg to 400mg once-daily (QD). NSCLC patients (n=24) were heavily pretreated with a median of two prior therapies (range 1-9); all patients received prior treatment with EGFR TKI with the majority receiving osimertinib (79%) as first- or second-line treatment, 67% of patients receiving prior chemotherapy, and 42% of patients receiving prior anti-angiogenesis drug or checkpoint inhibitors. All glioblastoma patients had a recurrent disease after standard of care surgery, radiation and chemotherapy. The Company will provide a clinical update on BDTX-1535 Phase 1 dose escalation data in recurrent GBM patients in the fourth quarter of 2023.

  • The BDTX-1535 PK profile obtained during dose escalation in NSCLC and GBM patients showed a linear increase in exposure with an average half-life of approximately 15 hours that supports a daily dosing schedule with sufficient and sustained steady state target mutation coverage achieved at 100 mg QD dose level and above.
  • BDTX-1535 was generally well tolerated by NSCLC and GBM patients and the overall safety profile was consistent with the EGFR tyrosine kinase inhibitor (TKI) class of drugs. The most common drug-related adverse events were mild to moderate rash, diarrhea, stomatitis, paronychia, nausea and fatigue. No patients experienced dose limiting toxicity at 15-200 mg QD doses. One of 15 patients treated at the 300 mg QD dose experienced dose limiting diarrhea and 5 of 12 patients at the 400 mg QD dose experienced dose limiting toxicity (diarrhea, 2 patients; rash, stomatitis, fatigue and decreased appetite, 1 patient each). No unexpected safety signal was identified during dose escalation.
  • Based on additional data updates as of June 16, 2023, 5 of 12 NSCLC patients in a subgroup, who had measurable disease at study start, and underwent post baseline tumor assessment by RECIST1.1, demonstrated radiographic confirmed partial response (PR). One additional patient demonstrated unconfirmed PR awaiting confirmation, while the remaining six patients had stable disease.
  • Confirmed PRs were observed in NSCLC patients with a wide range of EGFR mutations including classical and intrinsic driver mutations and acquired C797S resistance mutation, as well as complex mutations that include a combination of classical, intrinsic, and acquired resistance mutations. Radiographic improvement of CNS metastasis was documented in 2 NSCLC patients.
  • Based on emerging PK, safety, tolerability and radiographic response data, enrollment will commence at the BDTX-1535 200 mg QD dose in two expansion cohorts of NSCLC patients with acquired resistance or intrinsic driver mutations who received up to two prior lines of therapy including a third-generation EGFR TKI. Additional doses may be further evaluated after review of the totality of dose escalation data during a meeting with the U.S. Food and Drug Administration (FDA) later in 2023. The objective of expansion cohorts will be ORR by RECIST 1.1 and durability of response to support future discussion with the FDA of a potential accelerated approval path in EGFR-mutated NSCLC. In addition, BDTX plans to open an expansion cohort in newly diagnosed NSCLC patients with intrinsic driver mutations after discussion with the FDA.

Black Diamond anticipates the following key milestones for BDTX-1535:

  • Initiation of the dose expansion cohorts of NSCLC patients with EGFR acquired resistance and intrinsic driver mutations after progression on third generation EGFR TKI with the objective of ORR by RECIST 1.1 in the second half of 2023
  • Presentation of the full BDTX-1535 dose escalation data in NSCLC at a medical conference in the fourth quarter of 2023
  • Meeting with the FDA in the fourth quarter of 2023 to align on dosing strategy to enable a potential accelerated approval pathway in NSCLC
  • Initiation of an expansion cohort in newly diagnosed NSCLC patients with intrinsic driver mutations after discussion with the FDA
  • Clinical update on BDTX-1535 Phase 1 dose escalation data in recurrent GBM patients in the fourth quarter of 2023

Conference Call Information

Black Diamond will host a conference call and webcast on Tuesday, June 27, 2023, at 8:00 a.m. ET to discuss the initial results from the Phase 1 dose escalation study of BDTX-1535 in patients with NSCLC. The webcast may be accessed online here or by visiting the Events page in the Investors section of the Company’s website at www.blackdiamondtherapeutics.com.

A replay of the webcast will be available for 30 days on the Investors section of Black Diamond’s website.

About Black Diamond Therapeutics

Black Diamond Therapeutics is a clinical-stage precision oncology medicine company focused on the development of MasterKey therapies that target families of oncogenic mutations in clinically validated targets. Black Diamond leverages a deep understanding of cancer genetics and onco-protein structure and function, to discover and develop innovative MasterKey therapies. The Company’s MasterKey therapies are designed to overcome resistance, minimize on-target, wild-type mediated toxicities, and be brain-penetrant to address significant unmet medical needs of patients with genetically defined cancers. The Company is advancing a robust pipeline with lead clinical-stage program BDTX-1535, targeting MasterKey mutations in both EGFR mutant-positive NSCLC and in GBM, and BDTX-4933, a program targeting RAF MasterKey mutations in solid tumors, as well as discovery-stage research programs. The Company’s proprietary MAP drug discovery engine is designed to allow Black Diamond to analyze population-level genetic sequencing tumor data and validate MasterKey mutations. For more information, please visit www.blackdiamondtherapeutics.com.

Forward-Looking Statements

Statements contained in this press release regarding matters that are not historical facts are “forward-looking statements” within the meaning of the Private Securities Litigation Reform Act of 1995. Because such statements are subject to risks and uncertainties, actual results may differ materially from those expressed or implied by such forward-looking statements. Such statements include, but are not limited to, statements regarding: the BDTX-1535 development program, including the initiation of the dose expansion cohorts of BDTX-1535 in NSCLC patients, presentation of the full BDTX-1535 dose escalation data in NSCLC, a potential accelerated approval pathway for BDTX-1535 in NSCLC and the upcoming clinical update on BDTX-1535 in recurrent GBM patients. Any forward-looking statements in this statement are based on management’s current expectations of future events and are subject to a number of risks and uncertainties that could cause actual results to differ materially and adversely from those set forth in or implied by such forward-looking statements. Risks that contribute to the uncertain nature of the forward-looking statements include those risks and uncertainties set forth in its Annual Report on Form 10-K for the year ended December 31, 2022, filed with the United States Securities and Exchange Commission and in its subsequent filings filed with the United States Securities and Exchange Commission. All forward-looking statements contained in this press release speak only as of the date on which they were made. The Company undertakes no obligation to update such statements to reflect events that occur or circumstances that exist after the date on which they were made.

ContactsFor Investors:Julie Seidel, Stern Investor Relations(212) 362-1200investors@bdtx.com

For Media:Kathy Vincentkathy@kathyvincent.commedia@bdtx.com

  • BDTX-1535, ингибитор главного ключа рецептора эпидермального фактора роста (EGFR), демонстрирует клиническое доказательство активности подхода, нацеленного на мутации главного ключа, основанного на рентгенографических реакциях опухоли и изменениях циркулирующей опухолевой ДНК у пациентов с НМРЛ с приобретенной резистентностью и врожденными мутациями EGFR-драйвера
  • Подтвержденный рентгенологически частичный ответ с помощью RECIST 1.1, достигнутый при прогнозируемых терапевтических дозах у 5 из 12 пациентов с НМРЛ в подгруппе с поддающимся измерению заболеванием, которым была проведена оценка опухоли после исходного уровня с помощью RECIST1.1; у еще одного пациента наблюдался неподтвержденный PR, ожидающий подтверждения, в то время как у остальных шести пациентов заболевание было стабильным
  • Ожидается, что во второй половине 2023 года начнется расширение когорт для оценки ORR с помощью RECIST 1.1 у пациентов с НМРЛ с приобретенной резистентностью к EGFR и внутренними мутациями-драйверами после прогрессирования на ингибиторе EGFR третьего поколения
  • Благоприятный профиль переносимости, наблюдаемый при приеме терапевтических доз один раз в день, подлежит дальнейшему изучению в когортах с распространением НМРЛ
  • Обновление данных об увеличении дозы на этапе 1 в когорте GBM ожидается в четвертом квартале 2023 года
  • Компания проведет селекторное совещание с инвесторами и веб-трансляцию сегодня в 8:00 утра по восточному времени

КЕМБРИДЖ, МАССАЧУСЕТС. и НЬЮ-ЙОРК, 27 июня 2023 г. (GLOBE NEWSWIRE) -- Black Diamond Therapeutics, Inc. (Nasdaq: BDTX), компания по прецизионной онкологии клинической стадии, разрабатывающая методы лечения MasterKey, нацеленные на семейства онкогенных мутаций у пациентов с генетически обусловленными видами рака, сегодня объявила о первоначальных клинических данных по части увеличения дозы в рамках клинического исследования BDTX-1535 фазы 1. BDTX-1535 - исследуемый ключевой ингибитор рецептора эпидермального фактора роста (EGFR) четвертого поколения, разрабатываемый для лечения немелкоклеточного рака легкого (НМРЛ) и мультиформной глиобластомы (МБМ). Новые данные из части исследования фазы 1, посвященной увеличению дозы, продемонстрировали клиническое доказательство активности BDTX-1535 у пациентов с НМРЛ, имеющих как приобретенную резистентность, так и внутренние мутации EGFR.

“Эти первоначальные данные о безопасности и клинической активности подтверждают продолжение разработки BDTX-1535 в качестве потенциального первого и лучшего в своем классе варианта лечения пациентов с резистентным к осимертинибу НМРЛ. Важно отметить, что BDTX-1535 является первым TKI EGFR, который демонстрирует рентгенографические ответы у пациентов с НМРЛ, у которых рак обусловлен различными семействами мутаций, включая мутации приобретенной резистентности после терапии осимертинибом, а также у пациентов, у которых рак обусловлен классическими и внутренними мутациями-драйверами, обеспечивая клиническую валидацию нашего подхода MasterKey, нацеленного на семейства мутаций, вызывающих резистентность. мутации с помощью одного препарата”, - сказал Сергей Юрасов, доктор медицинских наук, главный врач Black Diamond Therapeutics. “Благодаря благоприятному профилю переносимости при увеличении дозы, длительному периоду полувыведения для поддержания приема один раз в день и простоте введения, мы считаем, что BDTX-1535 потенциально может стать важным вариантом лечения пациентов, страдающих НМРЛ с мутацией EGFR. Имея на руках эти данные, мы с нетерпением ожидаем совместной работы с FDA для определения нашей рекомендуемой стратегии выбора дозы на этапе 2 и, в конечном счете, обсуждения пути к потенциальному ускоренному утверждению у пациентов с НМРЛ с недавно диагностированными и рецидивирующими мутациями EGFR с внутренней и приобретенной резистентностью”.

“Внутренняя и приобретенная резистентность к осимертинибу остается серьезной проблемой для пациентов с EGFR-мутантным раком легких. Существует большая неудовлетворенная потребность в персонализации терапии, основанной на механизмах приобретенной резистентности к EGFR после лечения осимертинибом, но также не менее важная неудовлетворенная потребность в устранении внутренней резистентности с акцентом на подтипы мутаций EGFR, которые хуже поддаются современным методам лечения, такие как EGFR L858R или атипичные мутации EGFR, такие как мутации в экзоне 18 EGFR. Вот почему TKI EGFR четвертого поколения, который устраняет внутреннюю и приобретенную резистентность путем эффективного воздействия на эти изменения EGFR - в сочетании с простотой введения и проникновением в мозг - может стать эффективным вариантом лечения для пациентов. Я с нетерпением жду, когда BDTX-1535 продолжит развиваться в клинике”, - сказала Хелен Ю, доктор медицины, младший лечащий врач Мемориального онкологического центра Слоан Кеттеринг.

Дизайн исследования фазы 1 BDTX-1535

Эта фаза 1 первого открытого клинического испытания BDTX-1535 на людях состоит из увеличения дозы с последующим увеличением когортной дозы. Этап увеличения дозы основан на байесовском адаптивном расчете оптимального интервала для оценки безопасности, фармакокинетики (ПК) и предварительной противоопухолевой активности BDTX-1535 у взрослых пациентов с прогрессирующим/метастатическим НМРЛ, несущим мутации EGFR, с заболеванием центральной нервной системы (ЦНС) или без него, или рецидивирующим GBM, экспрессирующим Изменения РСКФ. После этапа увеличения дозы исследование включает несколько когорт расширения, специфичных для конкретного заболевания, для оценки частоты объективного ответа (ORR), ORR со стороны ЦНС и выживаемости без прогрессирования, а также для дальнейшей оценки безопасности, переносимости и ПК.

Данные об увеличении дозы на начальной фазе 1

По состоянию на дату прекращения сбора данных, 20 мая 2023 г., в общей сложности 51 пациент (24 пациента с рецидивирующей РСКФ+ НМРЛ и 27 пациентов с рецидивирующим ГБМ с изменениями РСКФ) получали лечение препаратом BDTX-1535 в рамках фазы 1 клинического исследования с повышением дозы на семи уровнях доз, начиная от 15 мг до 400 мг один раз в день (QD). Пациенты с НМРЛ (n=24) проходили интенсивное предварительное лечение в среднем двумя предшествующими терапиями (диапазон 1-9); все пациенты получали предварительное лечение TKI с использованием EGFR, при этом большинство получало осимертиниб (79%) в качестве лечения первой или второй линии, 67% пациентов получали предшествующую химиотерапию, а 42% пациентов с пациенты, ранее получавшие антиангиогенетические препараты или ингибиторы контрольных точек. У всех пациентов с глиобластомой был рецидив заболевания после стандартной хирургической операции, лучевой и химиотерапии. Компания предоставит обновленную клиническую информацию по данным об увеличении дозы BDTX-1535 в фазе 1 у пациентов с рецидивирующим GBM в четвертом квартале 2023 года.

  • Профиль ПК BDTX-1535, полученный при увеличении дозы у пациентов с НМРЛ и GBM, показал линейное увеличение экспозиции со средним периодом полувыведения приблизительно 15 часов, что соответствует ежедневному графику дозирования с достаточным и устойчивым охватом целевых мутаций в стационарном состоянии, достигаемым при уровне дозы 100 мг QD и выше.
  • BDTX-1535, как правило, хорошо переносился пациентами с НМРЛ и ГБ, а общий профиль безопасности соответствовал классу препаратов, содержащих ингибиторы тирозинкиназы EGFR (TKI). Наиболее частыми побочными эффектами, связанными с приемом препарата, были сыпь легкой и умеренной степени тяжести, диарея, стоматит, паронихия, тошнота и усталость. Ни у одного пациента не наблюдалось токсичности, ограничивающей дозу, при дозах 15-200 мг QD. У одного из 15 пациентов, получавших QD в дозе 300 мг, наблюдалась диарея, ограничивающая дозу, и у 5 из 12 пациентов, получавших QD в дозе 400 мг, наблюдалась токсичность, ограничивающая дозу (диарея у 2 пациентов; сыпь, стоматит, усталость и снижение аппетита у каждого по 1 пациенту). При увеличении дозы не было выявлено никаких неожиданных сигналов безопасности.
  • Основываясь на дополнительных обновлениях данных по состоянию на 16 июня 2023 г., у 5 из 12 пациентов с НМРЛ в подгруппе, у которых было поддающееся измерению заболевание в начале исследования и которым была проведена оценка опухоли после исходного уровня с помощью RECIST1.1, продемонстрирован подтвержденный рентгенологически частичный ответ (PR). Еще у одного пациента был выявлен неподтвержденный PR, ожидающий подтверждения, в то время как у остальных шести пациентов заболевание было стабильным.
  • Подтвержденные ПР наблюдались у пациентов с НМРЛ с широким спектром мутаций EGFR, включая классические и внутренние драйверные мутации и приобретенную мутацию резистентности C797S, а также сложные мутации, которые включают комбинацию классических, внутренних и приобретенных мутаций резистентности. Рентгенологическое улучшение метастазирования в ЦНС было задокументировано у 2 пациентов с НМРЛ.
  • Основываясь на появляющихся данных о ПК, безопасности, переносимости и рентгенологическом ответе, регистрация начнется с дозы BDTX-1535 200 мг в сутки в двух расширенных группах пациентов с НМРЛ с приобретенной резистентностью или врожденными мутациями драйвера, которые ранее получали до двух линий терапии, включая TKI EGFR третьего поколения. Дополнительные дозы могут быть дополнительно оценены после рассмотрения всей совокупности данных об увеличении дозы во время встречи с Управлением по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) позднее в 2023 году. Целью расширения когорт будет ORR по RECIST 1.1 и долговечность ответа для поддержки будущего обсуждения с FDA потенциального пути ускоренного утверждения при EGFR-мутированном НМРЛ. Кроме того, BDTX планирует открыть расширенную когорту для недавно диагностированных пациентов с НМРЛ с врожденными мутациями-драйверами после обсуждения с FDA.

Black Diamond предвосхищает следующие ключевые этапы разработки BDTX-1535:

  • Начало увеличения дозы когортам пациентов с НМРЛ с приобретенной резистентностью к EGFR и внутренними мутациями-драйверами после прогрессирования TKI по EGFR третьего поколения с целью ORR по RECIST 1.1 во второй половине 2023 года
  • Презентация полных данных об увеличении дозы BDTX-1535 при НМРЛ на медицинской конференции в четвертом квартале 2023 года
  • Встреча с Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов в четвертом квартале 2023 года для согласования стратегии дозирования, чтобы обеспечить потенциальное ускоренное одобрение при НМРЛ
  • Инициирование расширенной когорты у недавно диагностированных пациентов с НМРЛ с врожденными мутациями-драйверами после обсуждения с FDA
  • Обновленные клинические данные по увеличению дозы BDTX-1535 в фазе 1 у пациентов с рецидивирующим GBM в четвертом квартале 2023 года

Информация о конференц-звонке

Black Diamond проведет телефонную конференцию и веб-трансляцию во вторник, 27 июня 2023 г., в 8:00 утра по восточному времени, чтобы обсудить первоначальные результаты исследования по увеличению дозы BDTX-1535 в фазе 1 у пациентов с НМРЛ. Доступ к веб-трансляции можно получить онлайн здесь или посетив страницу мероприятий в разделе "Инвесторы" веб-сайта компании по адресу www.blackdiamondtherapeutics.com .

Повтор веб-трансляции будет доступен в течение 30 дней в разделе "Инвесторы" на веб-сайте Black Diamond.

О Black Diamond Therapeutics

Black Diamond Therapeutics - компания, занимающаяся прецизионной онкологической медициной клинической стадии, специализирующаяся на разработке методов лечения MasterKey, нацеленных на семейства онкогенных мутаций в клинически подтвержденных мишенях. Black Diamond использует глубокое понимание генетики рака, структуры и функций онко-белков для обнаружения и разработки инновационных методов лечения MasterKey. Методы лечения MasterKey компании разработаны для преодоления резистентности, минимизации токсичности, опосредованной диким типом, и проникновения в мозг для удовлетворения значительных неудовлетворенных медицинских потребностей пациентов с генетически обусловленными видами рака. Компания развивает надежный конвейер с ведущей программой клинической стадии BDTX-1535, нацеленной на мутации главного ключа как при EGFR-позитивном NSCLC, так и при GBM, и BDTX-4933, программой, нацеленной на мутации главного ключа RAF в солидных опухолях, а также исследовательскими программами на стадии обнаружения. Запатентованный компанией механизм поиска лекарств MAP разработан для того, чтобы позволить Black Diamond анализировать данные генетического секвенирования опухолей на популяционном уровне и подтверждать мутации главного ключа. Для получения дополнительной информации, пожалуйста, посетите www.blackdiamondtherapeutics.com .

Заявления прогнозного характера

Заявления, содержащиеся в настоящем пресс-релизе, касающиеся вопросов, которые не являются историческими фактами, являются “прогнозными заявлениями” по смыслу Закона о реформе судопроизводства по частным ценным бумагам от 1995 года. Поскольку такие заявления подвержены рискам и неопределенности, фактические результаты могут существенно отличаться от тех, которые выражены или подразумеваются в таких прогнозных заявлениях. Такие заявления включают, но не ограничиваются ими, заявления относительно: программы разработки BDTX-1535, включая начало когортного увеличения дозы BDTX-1535 у пациентов с НМРЛ, представление полных данных об увеличении дозы BDTX-1535 при НМРЛ, потенциальный путь ускоренного утверждения BDTX-1535 при НМРЛ и предстоящее клиническое обновление по BDTX-1535 у пациентов с рецидивирующим GBM. Любые заявления прогнозного характера, содержащиеся в настоящем заявлении, основаны на текущих ожиданиях руководства относительно будущих событий и подвержены ряду рисков и неопределенностей, которые могут привести к существенному и неблагоприятному отличию фактических результатов от тех, которые изложены в таких заявлениях прогнозного характера или подразумеваются в них. Риски, которые способствуют неопределенному характеру прогнозных заявлений, включают те риски и неопределенности, которые изложены в годовом отчете по форме 10-К за год, закончившийся 31 декабря 2022 года, поданном в Комиссию по ценным бумагам и биржам Соединенных Штатов, и в последующих заявках, поданных в Комиссию по ценным бумагам и биржам Соединенных Штатов. Комиссия. Все прогнозные заявления, содержащиеся в настоящем пресс-релизе, действительны только на дату, когда они были сделаны. Компания не берет на себя никаких обязательств по обновлению таких заявлений с целью отражения событий, которые происходят, или обстоятельств, существующих после даты, на которую они были сделаны.

Контакты для инвесторов: Джули Зайдель, отдел по связям с инвесторами Stern(212) 362-1200investors@bdtx.com

Для СМИ: Кэти Vincentkathy@kathyvincent.commedia@bdtx.com

Показать большеПоказать меньше

Источник www.globenewswire.com
Показать переводПоказать оригинал
Новость переведена автоматически
Установите Telegram-бота от сервиса Tradesense, чтобы моментально получать новости с официальных сайтов компаний
Установить Бота

Другие новости компании Black Diamond Therapeutics

01.06.2022, 14:01 МСК Black Diamond Therapeutics Appoints Sergey Yurasov, M.D., Ph.D., as Chief Medical Officer - Dr. Yurasov brings over 25 years of experience in oncology drug development and regulatory expertise -Black Diamond Therapeutics назначает Сергея Юрасова, доктора медицинских наук, главным врачом - Д-р Юрасов обладает более чем 25-летним опытом разработки онкологических препаратов и нормативно-правовой экспертизой -
Источник | Показать переводПоказать оригинал
17.05.2022, 14:01 МСК Black Diamond Therapeutics to Present at the H.C. Wainwright Global Investment Conference CAMBRIDGE, Mass. and NEW YORK, May 17, 2022 (GLOBE NEWSWIRE) -- Black Diamond Therapeutics, Inc. (Nasdaq: BDTX), a precision oncology medicine company pioneering the discovery and development of MasterKey therapies, today announced that its President and Chief Executive Officer, David M. Epstein, Ph.D., will present an update on the Company’s progress at the H.C. Wainwright Global Investment Conference. The presentation will be available for on-demand viewing starting Tuesday, May 24, 2022 at 7:00 a.m. ET.Black Diamond Therapeutics выступит на Глобальной инвестиционной конференции HC Wainwright КЕМБРИДЖ, Массачусетс и НЬЮ-ЙОРК, 17 мая 2022 г. (GLOBE NEWSWIRE) -- Black Diamond Therapeutics, Inc. (Nasdaq: BDTX), компания, занимающаяся прецизионной онкологической медициной, являющаяся пионером в открытии и разработке терапии MasterKey, сегодня объявила, что ее президент и исполнительный директор Сотрудник, Дэвид М. Эпштейн, доктор философии, представит обновленную информацию о прогрессе компании на глобальной инвестиционной конференции HC Wainwright. Презентация будет доступна для просмотра по запросу, начиная со вторника, 24 мая 2022 г., в 7:00 по восточному времени.
Источник | Показать переводПоказать оригинал
Новости переведены автоматически
Остальные 27 новостей будут доступны после Регистрации

Попробуйте все возможности сервиса Tradesense

Моментальные уведомления об измемении цен акций
Новости с официальных сайтов компаний
Отчётности компаний
События с FDA, SEC
Прогнозы аналитиков и банков
Регистрация в сервисе
Tradesense доступен на мобильных платформах
2024© Tradesense LLC
Список акций Регистрация Поддержка
Tradesense – моментально оповещает о событиях компании Black Diamond Therapeutics (тикер BDTX). Новости и пресс-релизы с официального сайта компании Black Diamond Therapeutics, Inc. Квартальная и годовая отчетность Black Diamond Therapeutics с показателями EPS (прибыль на акцию) и консенсус-прогноз от аналитиков и банков. Уведомление об отчетах опубликованных Black Diamond Therapeutics на сайт SEC: 8-K, 10-K, 10-Q. Инсайдерские сделки с акциями Black Diamond Therapeutics, совершенные крупными держателями компании. Прогонозы аналитиков по акциям компании Black Diamond Therapeutics. Целевая цена за акцию компании Black Diamond Therapeutics. Узнать почему акции Black Diamond Therapeutics падают или растут помогут события компании Black Diamond Therapeutics на графике цены.
Пользовательское соглашение Политика конфиденциальности