– моментальные уведомления о рынке акций
– моментальные уведомления о рынке акций
DANVERS, Mass.--(BUSINESS WIRE)--Abiomed (NASDAQ: ABMD), a leader in breakthrough heart, lung and kidney support technologies, will feature the most recent Impella research and technological advances aimed at improving outcomes for acute myocardial infarction cardiogenic shock (AMICS) patients during the Society for Cardiovascular Angiography and Interventions (SCAI) 2022 Scientific Sessions, May 19 – 22, in Atlanta.
Below is a summary of Abiomed’s SCAI highlights:
Large Meta-Analysis Shows Association Between Pre-PCI Impella Support and Increased Survival
Researchers identified 13 studies in the PubMed and Cochrane databases, representing 6,810 AMICS patients. The patients were divided into two groups – those who received Impella support pre-PCI (n=2,970) and those who received Impella support during or post-PCI (n=3,840). The data showed significantly reduced short-term mortality rates in AMICS patients who received Impella support pre-PCI, compared to those who received Impella support during or post-PCI (37.2% vs 53.6%, p=0.002). Midterm mortality was also lower in AMICS patients who received Impella support pre-PCI compared to those who received it during or post-PCI (47.9% vs 73%, p=0.022).
This meta-analysis published online on May 6 in the International Journal of Cardiology. Lead author Mario Iannaccone, MD, an interventional cardiologist at San Giovanni Bosco Hospital, ASL Città di Torino, Turin, Italy, will present the study results at SCAI on Friday, May 20, starting at 12:00 pm EDT. Details of the presentation and the study abstract are available on the SCAI 2022 Scientific Sessions website.
“These results add to a plurality of evidence that the timing of Impella placement for AMICS may impact mortality rates, and that placing AMICS patients on Impella support prior to PCI can improve their survival in both the short and midterm,” said Dr. Iannaccone.
Impella RP with SmartAssist Full Market Launch
SCAI will mark the full market launch of Impella RP with SmartAssist, the only right heart pump equipped with dual-sensor technology to assist with pump management. Impella RP with SmartAssist pumps blood from the inferior vena cava to the pulmonary artery and enables biventricular support when the left side is supported with a left-side Impella. The FDA has granted its highest level of approval to Impella RP with SmartAssist to provide circulatory support for up to 14 days in certain patients.
Data from the SHOCK Trial and Registry has shown that 37% of AMICS patients exhibit right ventricular dysfunction, which leads to a three times increased risk of mortality. A FDA post-market approval study showed the use of Impella RP within 48 hours of cardiogenic shock onset leads to 73% survival, compared to 14% survival when implanted after 48 hours of cardiogenic shock when heart failure is present.
Heparin-free Impella Purge
SCAI also provides Abiomed an opportunity to highlight its latest FDA approval, which simplifies Impella management with the goal of improving patient outcomes. On April 19, the US Food and Drug Administration granted pre-market approval for the use of sodium bicarbonate purge solution as an alternative to heparin. This sodium bicarbonate option is for patients who are intolerant to heparin or for whom heparin is contraindicated due to heparin-induced thrombocytopenia or bleeding.
Based in Danvers, Massachusetts, USA, Abiomed, Inc., is a leading provider of medical devices that provide circulatory support and oxygenation. Our products are designed to enable the heart to rest by improving blood flow and/or provide sufficient oxygenation to those in respiratory failure. For additional information, please visit: www.abiomed.com.
ABOUT IMPELLA HEART PUMPS
Impella 2.5® and Impella CP® are US FDA approved to treat certain advanced heart failure patients undergoing elective and urgent percutaneous coronary interventions (PCI), such as stenting or balloon angioplasty, to reopen blocked coronary arteries.
Impella 2.5, Impella CP, Impella CP with SmartAssist®, Impella 5.0®, Impella LD®, and Impella 5.5® with SmartAssist® are US FDA approved to treat heart attack or cardiomyopathy patients in cardiogenic shock and have the unique ability to enable native heart recovery, allowing patients to return home with their own heart.
Impella RP® and the Impella RP® with SmartAssist® System are U.S. FDA approved to treat right heart failure or decompensation following left ventricular assist device implantation, myocardial infarction, heart transplant or open-heart surgery.
FORWARD-LOOKING STATEMENTS
Any forward-looking statements are subject to risks and uncertainties such as those described in Abiomed's periodic reports on file with the Securities and Exchange Commission. Actual results may differ materially from anticipated results.
ДЭНВЕРС, Массачусетс.--(BUSINESS WIRE)--ABIOMED (NASDAQ: ABMD), лидер в области передовых технологий поддержки сердца, легких и почек, представит самые последние исследования и технологические достижения Impella, направленные на улучшение исходов у пациентов с острым инфарктом миокарда и кардиогенным шоком (AMICS) во время конференции Общества сердечно-сосудистой ангиографии и Научные сессии Interventions (SCAI) 2022 года, 19-22 мая, в Атланте.
Ниже приводится краткое изложение основных моментов SCAI ABIOMED:
Большой Мета-Анализ Показывает Связь Между Поддержкой Импеллы До ЧКВ и увеличением Выживаемости
Исследователи выявили 13 исследований в базах данных PubMed и Cochrane, представляющих 6810 пациентов с AMICS. Пациенты были разделены на две группы – те, кто получал поддержку Impella до ЧКВ (n=2970), и те, кто получал поддержку Impella во время или после ЧКВ (n=3840). Данные показали значительное снижение показателей краткосрочной смертности у пациентов AMICS, получавших поддержку Impella до ЧКВ, по сравнению с теми, кто получал поддержку Impella во время или после ЧКВ (37,2% против 53,6%, р=0,002). Промежуточная смертность также была ниже у пациентов AMICS, получавших поддержку Impella до ЧКВ, по сравнению с теми, кто получал ее во время или после ЧКВ (47,9% против 73%, р=0,022).
Этот метаанализ опубликован онлайн 6 мая в Международном журнале кардиологии. Ведущий автор Марио Яннакконе, доктор медицинских наук, интервенционный кардиолог больницы Сан-Джованни Боско, ASL Città di Torino, Турин, Италия, представит результаты исследования в SCAI в пятницу, 20 мая, начало в 12:00 вечера по восточному времени. Подробная информация о презентации и резюме исследования доступны на веб-сайте SCAI 2022 Scientific Sessions.
“Эти результаты дополняют множество доказательств того, что сроки установки Импеллы для AMICS могут повлиять на показатели смертности, и что помещение пациентов с AMICS на поддержку Импеллы перед ЧКВ может улучшить их выживаемость как в краткосрочной, так и в среднесрочной перспективе”, - сказал доктор Яннакконе.
Impella RP с полным выходом SmartAssist на рынок
SCAI ознаменует полноценный запуск на рынок Impella RP с SmartAssist, единственным насосом для правого сердца, оснащенным технологией двойного датчика для облегчения управления насосом. Impella RP с SmartAssist перекачивает кровь из нижней полой вены в легочную артерию и обеспечивает бивентрикулярную поддержку, когда левая сторона поддерживается левосторонней Impella. Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов предоставило наивысший уровень одобрения Impella RP с SmartAssist для обеспечения поддержки кровообращения в течение 14 дней у определенных пациентов.
Данные исследования и реестра SHOCK показали, что у 37% пациентов с AMICS наблюдается дисфункция правого желудочка, что приводит к трехкратному увеличению риска смертности. Исследование, одобренное FDA после выхода на рынок, показало, что использование Impella RP в течение 48 часов после начала кардиогенного шока приводит к выживаемости 73%, по сравнению с выживаемостью 14% при имплантации после 48 часов кардиогенного шока при наличии сердечной недостаточности.
Очистка Импеллы без гепарина
SCAI также предоставляет ABIOMED возможность рассказать о своем последнем одобрении FDA, которое упрощает управление Impella с целью улучшения результатов лечения пациентов. 19 апреля Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США выдало предварительное разрешение на использование продувочного раствора бикарбоната натрия в качестве альтернативы гепарину. Этот вариант бикарбоната натрия предназначен для пациентов с непереносимостью гепарина или которым гепарин противопоказан из-за вызванной гепарином тромбоцитопении или кровотечения.
Компания ABIOMED, Inc., базирующаяся в Дэнверсе, штат Массачусетс, США, является ведущим поставщиком медицинских устройств, обеспечивающих поддержку кровообращения и насыщение кислородом. Наши продукты разработаны для того, чтобы дать сердцу отдохнуть за счет улучшения кровотока и / или обеспечения достаточного количества кислорода для тех, у кого дыхательная недостаточность. Для получения дополнительной информации, пожалуйста, посетите: www.ABIOMED.com .
о сердечных насосах impella
Impella 2.5® и Impella CP® одобрены FDA США для лечения некоторых пациентов с прогрессирующей сердечной недостаточностью, которым проводятся плановые и срочные чрескожные коронарные вмешательства (ЧКВ), такие как стентирование или баллонная ангиопластика, для повторного открытия закупоренных коронарных артерий.
Impella 2.5, Impella CP, Impella CP с SmartAssist®, Impella 5.0®, Impella LD® и Impella 5.5® с SmartAssist® одобрены FDA США для лечения пациентов с сердечным приступом или кардиомиопатией в условиях кардиогенного шока и обладают уникальной способностью обеспечивать восстановление собственного сердца, позволяя пациентам возвращаться домой самостоятельно. сердце.
Impella RP® и Impella RP® с системой SmartAssist® одобрены FDA США для лечения правожелудочковой недостаточности или декомпенсации после имплантации вспомогательного устройства для левого желудочка, инфаркта миокарда, пересадки сердца или операции на открытом сердце.
прогнозные заявления
Любые прогнозные заявления подвержены рискам и неопределенностям, подобным тем, которые описаны в периодических отчетах ABIOMED, представленных в Комиссию по ценным бумагам и биржам. Фактические результаты могут существенно отличаться от ожидаемых результатов.
Показать большеПоказать меньше
